Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van goede prognose, BCL-6 negatief diffuus grootcellig lymfoom met CHOP-R bij patiënten <61 jaar oud.

30 januari 2007 bijgewerkt door: Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Selectie van jonge patiënten (< 61 jaar), met goede prognose Diffuus grootcellig B-cellymfoom, volgens het immunofenotype (BCL-6-negatief) te behandelen met chemo-immunotherapie, met R-CHOP. Een pilootstudie.

Het doel van deze studie is om vast te stellen of een specifiek subtype lymfoom optimaal reageert op behandeling met rituximab en chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Behandeling met rituximab en chemotherapie (R-CHOP) is de geaccepteerde behandeling voor jonge patiënten met diffuus grootcellig B-cel non-Hodgkin-lymfoom. Niet elke patiënt profiteert echter van deze dure therapie. Recente gegevens suggereren dat patiënten met BCL-6-negatief lymfoom gevoeliger zijn voor Rituximab-therapie. Het is ook bekend dat patiënten met een hoog intermediair en hoog IPI-risico geen baat hebben bij standaard driewekelijkse CHOP-chemotherapie.

In deze studie willen we een subgroep van patiënten definiëren bij wie deze therapie maximaal voordeel zal opleveren.

We zullen prospectief een groep patiënten behandelen met de volgende kenmerken:

< 60 jaar oud laag en laag intermediair IPI-risico BCL-6-negatief B-cel NHL Behandelingsregime: R-CHOP (standaarddosis) gedurende 8 cycli

Studietype

Observationeel

Inschrijving

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Mexico, 14080
        • Werving
        • Instituto Nacional de Cancerologia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van grootcellig B-cel non-Hodgkin-lymfoom CD20+
  • BCL-6 negatief
  • Leeftijd < 61 jaar
  • ECOG 2 of minder
  • IPI laag, laag gemiddeld
  • Fase II, III of IV
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Fase I
  • Vorige behandeling
  • Lymfomateuze betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel
  • Hartziekte
  • Nierfalen (serumcreatinine > 2 mg/dl)
  • hiv+
  • Virale hepatitis
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pedro Sobrevilla-Calvo, MD, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
  • Hoofdonderzoeker: Silvia Rivas-Vera, MD, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Studie voltooiing

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2007

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hemato INCAN 01/2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Non-Hodgkin lymfoom

Klinische onderzoeken op Rituximab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren