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Tratamiento del linfoma difuso de células grandes BCL-6 negativo de buen pronóstico con CHOP-R en pacientes < 61 años.

30 de enero de 2007 actualizado por: Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Selección de Pacientes Jóvenes (< 61 Años), Con Linfoma Difuso de Células B Grandes de Buen Pronóstico, Según el Inmunofenotipo (BCL-6 Negativo) a Tratar con Quimioinmunoterapia, con R-CHOP. Un estudio piloto.

El propósito de este estudio es determinar si un subtipo específico de linfoma responde de manera óptima al tratamiento con rituximab y quimioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento con rituximab y quimioterapia (R-CHOP) es el tratamiento aceptado para pacientes jóvenes con linfoma no Hodgkin difuso de células B grandes. Sin embargo, no todos los pacientes se benefician con esta costosa terapia. Datos recientes sugieren que los pacientes con linfoma BCL-6 negativo son más sensibles a la terapia con Rituximab. También se sabe que los pacientes con riesgo IPI alto-intermedio y alto no se benefician de la quimioterapia CHOP estándar de tres semanas.

En este estudio pretendemos definir un subgrupo de pacientes en los que esta terapia será de máximo beneficio.

Trataremos prospectivamente a un grupo de pacientes con las siguientes características:

< 60 años riesgo IPI bajo e intermedio bajo BCL-6 negativo LNH de células B Régimen de tratamiento: R-CHOP (dosis estándar) durante 8 ciclos

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • México
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., México, 14080
        • Reclutamiento
        • Instituto Nacional de Cancerologia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de linfoma no Hodgkin de células B grandes CD20+
  • BCL-6 negativo
  • Edad < 61 años
  • ECOG 2 o menos
  • IPI bajo, intermedio bajo
  • Etapa II, III o IV
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Etapa I
  • Tratamiento previo
  • Compromiso linfomatoso del sistema nervioso central
  • Cardiopatía
  • Insuficiencia renal (creatinina sérica > 2 mg/dl)
  • VIH +
  • Hepatitis viral
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Sobrevilla-Calvo, MD, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
  • Investigador principal: Silvia Rivas-Vera, MD, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización del estudio

1 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2007

Última verificación

1 de enero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hemato INCAN 01/2007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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