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Trattamento di buona prognosi, linfoma diffuso a grandi cellule BCL-6 negativo con CHOP-R in pazienti di età inferiore a 61 anni.

30 gennaio 2007 aggiornato da: Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Selezione di pazienti giovani (< 61 anni), con buona prognosi Linfoma diffuso a grandi cellule B, in base all'immunofenotipo (BCL-6 negativo) da trattare con chemioimmunoterapia, con R-CHOP. Uno studio pilota.

Lo scopo di questo studio è determinare se uno specifico sottotipo di linfoma risponde in modo ottimale al trattamento con rituximab e chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento con rituximab e chemioterapia (R-CHOP) è il trattamento accettato per i giovani pazienti con linfoma non Hodgkin diffuso a grandi cellule B. Tuttavia, non tutti i pazienti beneficiano di questa costosa terapia. Dati recenti suggeriscono che i pazienti con linfoma BCL-6 negativo sono più sensibili alla terapia con Rituximab. È anche noto che i pazienti con rischio IPI alto-intermedio e alto non beneficiano della chemioterapia CHOP standard tre settimane.

In questo studio intendiamo definire un sottogruppo di pazienti in cui questa terapia sarà di massimo beneficio.

Tratteremo prospetticamente un gruppo di pazienti con le seguenti caratteristiche:

< 60 anni rischio IPI basso e intermedio basso BCL-6 NHL a cellule B negativo Regime di trattamento: R-CHOP (dosi standard) per 8 cicli

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Messico, 14080
        • Reclutamento
        • Instituto Nacional de Cancerologia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di linfoma non Hodgkin a grandi cellule B CD20+
  • BCL-6 negativo
  • Età < 61 anni
  • ECOG 2 o meno
  • IPI basso, intermedio basso
  • Fase II, III o IV
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Fase I
  • Trattamento precedente
  • Interessamento linfomatoso del sistema nervoso centrale
  • Cardiopatia
  • Insufficienza renale (creatinina sierica > 2 mg/dl)
  • HIV +
  • Epatite virale
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pedro Sobrevilla-Calvo, MD, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
  • Investigatore principale: Silvia Rivas-Vera, MD, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento dello studio

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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