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Traitement de bon pronostic, lymphome diffus à grandes cellules négatif BCL-6 avec CHOP-R chez les patients < 61 ans.

30 janvier 2007 mis à jour par: Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Sélection de jeunes patients (< 61 ans), présentant un lymphome diffus à grandes cellules B de bon pronostic, selon l'immunophénotype (BCL-6 négatif) à traiter par chimio-immunothérapie, avec R-CHOP. Une étude pilote.

Le but de cette étude est de déterminer si un sous-type spécifique de lymphome répond de manière optimale au traitement par rituximab et chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement par rituximab et chimiothérapie (R-CHOP) est le traitement accepté pour les jeunes patients atteints de lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B. Cependant, tous les patients ne bénéficient pas de cette thérapie coûteuse. Des données récentes suggèrent que les patients atteints d'un lymphome BCL-6 négatif sont plus sensibles au traitement par Rituximab. Il est également connu que les patients présentant un risque IPI élevé-intermédiaire et élevé ne bénéficient pas de la chimiothérapie CHOP standard de trois semaines.

Dans cette étude, nous avons l'intention de définir un sous-groupe de patients chez qui cette thérapie sera d'un bénéfice maximal.

Nous traiterons prospectivement un groupe de patients présentant les caractéristiques suivantes :

< 60 ans Risque d'IPI faible et faible intermédiaire BCL-6 négatif LNH à cellules B Schéma thérapeutique : R-CHOP (dose standard) pendant 8 cycles

Type d'étude

Observationnel

Inscription

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Mexique, 14080
        • Recrutement
        • Instituto Nacional de Cancerologia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du lymphome non hodgkinien CD20+ à grandes cellules B
  • BCL-6 négatif
  • Âge < 61 ans
  • ECOG 2 ou moins
  • IPI bas, intermédiaire bas
  • Stade II, III ou IV
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Stade I
  • Traitement précédent
  • Atteinte lymphomateuse du système nerveux central
  • Cardiopathie
  • Insuffisance rénale (créatinine sérique > 2 mg/dl)
  • VIH+
  • Hépatite virale
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pedro Sobrevilla-Calvo, MD, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
  • Chercheur principal: Silvia Rivas-Vera, MD, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement de l'étude

1 janvier 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2007

Première publication (Estimation)

31 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2007

Dernière vérification

1 janvier 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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