- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00429390
Vliv půstu se dvěma jídly na indexy inzulínové rezistence metabolického syndromu
30. ledna 2007 aktualizováno: Free Islamic University of Medical Sciences
tato studie byla provedena za účelem posouzení indexů inzulinové rezistence u subjektů podstupujících ramadánový půst (dieta, která sestávala ze dvou jídel ve 12hodinových intervalech) po dobu třiceti dnů.
Přehled studie
Detailní popis
Inzulinová rezistence je rysem řady klinických poruch, včetně diabetu 2. typu/nesnášenlivosti glukózy, obezity, dyslipidémie a hypertenze shlukující se do takzvaného metabolického syndromu. Prevalence metabolického syndromu, jak je definována kritérii ATP III z roku 2001, byla 22 procent, s nárůstem závislým na věku. Údaje ukazují, že prevalence se nadále zvyšuje, zejména u žen. Hyperinzulinémie vyskytující se jako odpověď na inzulínovou rezistenci může hrát důležitou roli v genezi metabolického syndromu.
Prevence nebo redukce obezity, zejména abdominální obezity, je hlavním terapeutickým cílem u pacientů s metabolickým syndromem. Snížení hmotnosti je optimálně dosaženo multimodálním přístupem zahrnujícím dietu, cvičení a případnou farmakologickou léčbu, jako je tomu u orlistatu. mnoho různých diet, jako je středomořská dieta, DASH dieta, potraviny s nízkým glykemickým indexem a dieta s nízkým obsahem nasycených tuků, nezávisle na úbytku hmotnosti, snížením inzulinové rezistence mohou být účinné při zlepšování metabolického syndromu. Během měsíce ramadánu (devátého měsíce islámský kalendář), muslimové se postí každý den od úsvitu do západu slunce.
Zdržují se pití a jídla po dobu asi 12 hodin.
V současné době nejsou k dispozici žádné zprávy o účinku ramadánského půstu (pouze dvě jídla denně) na metabolický syndrom.
Proto byla tato studie provedena za účelem posouzení indexů inzulinové rezistence u subjektů podstupujících tento typ hladovění po dobu třiceti dnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis
55
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži s metabolickým syndromem
Kritéria vyloučení:
Stavy s inzulínovou rezistencí včetně:
- Diabetes mellitus 2. typu
- Infekce
- Zdůrazňuje
- Urémie
- Akromegalie
- Nadbytek glukokortikoidů
- Hypertenze
- Cirhóza a;
- Jakákoli závislost nebo drogová terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Měření inzulínové senzitivity u metabolického syndromu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zahra V Shariatpanahi, MD, Islamic Free University of Medical Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Dokončení studie
1. listopadu 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2007
Naposledy ověřeno
1. ledna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1345103
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .