- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00429390
Effekt af faste med to måltider på insulinresistensindekser for metabolisk syndrom
30. januar 2007 opdateret af: Free Islamic University of Medical Sciences
denne undersøgelse blev udført for at vurdere insulinresistensindekserne hos de forsøgspersoner, der gennemgår Ramadan-faste (diæt, der bestod af to måltider med 12 timers mellemrum) i en periode på tredive dage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Insulinresistens er et kendetegn ved en række kliniske lidelser, herunder type 2-diabetes/glukoseintolerance, fedme, dyslipidæmi og hypertension-klyngning i det såkaldte metaboliske syndrom. Udbredelsen af det metaboliske syndrom, som defineret af 2001 ATP III-kriterierne, var 22 procent, med en aldersafhængig stigning. Data viser, at prævalensen er fortsat med at stige, især hos kvinder. Hyperinsulinemi, der opstår som reaktion på insulinresistens, kan spille en vigtig rolle i tilblivelsen af metabolisk syndrom.
Forebyggelse eller reduktion af fedme, især abdominal fedme, er det vigtigste terapeutiske mål hos patienter med det metaboliske syndrom. Vægtreduktion opnås optimalt med en multimodalitetstilgang, herunder diæt, motion og eventuel farmakologisk terapi, som med orlistat. Det er vist, at mange forskellige diæter såsom middelhavsdiæt, DASH-diæt, fødevarer med lavt glykæmisk indeks og lavt mættet fedtdiæt, uafhængigt af vægttab, kan ved at reducere insulinresistens være effektiv til at forbedre det metaboliske syndrom. I løbet af Ramadan-måneden (den niende måned af den islamiske kalender), muslimer faster hver dag fra daggry til solnedgang.
De afholder sig fra at drikke og spise i omkring 12 timers intervaller.
Der er i øjeblikket ingen rapporter om virkningen af Ramadan-faste (kun to måltider om dagen) på metabolisk syndrom.
Derfor blev denne undersøgelse udført for at vurdere insulinresistensindekserne hos de personer, der gennemgår denne type faste i en periode på tredive dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
55
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd med metabolisk syndrom
Ekskluderingskriterier:
Tilstande med insulinresistens, herunder:
- Type 2 diabetes mellitus
- Infektioner
- Stresser
- Uræmi
- Akromegali
- Glukokortikoid overskud
- Forhøjet blodtryk
- Cirrose og;
- Enhver afhængighed eller medicinbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Måling af insulinfølsomhed ved metabolisk syndrom
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zahra V Shariatpanahi, MD, Islamic Free University of Medical Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Studieafslutning
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2007
Først opslået (Skøn)
31. januar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. januar 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2007
Sidst verificeret
1. januar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1345103
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .