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Effetto del digiuno con due pasti sugli indici di resistenza all'insulina della sindrome metabolica

30 gennaio 2007 aggiornato da: Free Islamic University of Medical Sciences
questo studio è stato condotto per valutare gli indici di insulino-resistenza nei soggetti sottoposti al digiuno del Ramadan (dieta che consisteva in due pasti a intervalli di 12 ore) per un periodo di trenta giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La resistenza all'insulina è una caratteristica di una serie di disturbi clinici, tra cui il diabete di tipo 2/intolleranza al glucosio, l'obesità, la dislipidemia e l'ipertensione che si raggruppano nella cosiddetta sindrome metabolica. La prevalenza della sindrome metabolica, come definita dai criteri ATP III del 2001, era del 22%, con un aumento dipendente dall'età. I ​​dati dimostrano che la prevalenza ha continuato ad aumentare, in particolare nelle donne. L'iperinsulinemia che si verifica in risposta all'insulino-resistenza può svolgere un ruolo importante nella genesi della sindrome metabolica. La prevenzione o la riduzione dell'obesità, in particolare dell'obesità addominale, è il principale obiettivo terapeutico nei pazienti con sindrome metabolica. La riduzione del peso si ottiene in modo ottimale con un approccio multimodale che includa dieta, esercizio fisico ed eventuale terapia farmacologica, come con orlistat. È stato dimostrato che molte diete diverse come la dieta mediterranea, la dieta DASH, gli alimenti a basso indice glicemico e la dieta a basso contenuto di grassi saturi, indipendentemente dalla perdita di peso, riducendo l'insulino-resistenza possono essere efficaci nel migliorare la sindrome metabolica. Durante il mese di Ramadan (il nono mese di calendario islamico), i musulmani digiunano ogni giorno dall'alba al tramonto. Si astengono dal bere e dal mangiare per intervalli di circa 12 ore. Al momento non ci sono segnalazioni sull'effetto del digiuno del Ramadan (solo due pasti al giorno) sulla sindrome metabolica. Pertanto, questo studio è stato condotto per valutare gli indici di resistenza all'insulina nei soggetti sottoposti a questo tipo di digiuno per un periodo di trenta giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

55

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi con sindrome metabolica

Criteri di esclusione:

Condizioni con insulino-resistenza tra cui:

  • Diabete mellito di tipo 2
  • Infezioni
  • Sottolinea
  • Uremia
  • Acromegalia
  • Eccesso di glucocorticoidi
  • Ipertensione
  • Cirrosi e;
  • Qualsiasi dipendenza o terapia farmacologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misurazione della sensibilità all'insulina nella sindrome metabolica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zahra V Shariatpanahi, MD, Islamic Free University of Medical Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento dello studio

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Il digiuno del Ramadan

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