- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00429390
Wirkung des Fastens mit zwei Mahlzeiten auf die Insulinresistenz-Indizes des metabolischen Syndroms
30. Januar 2007 aktualisiert von: Free Islamic University of Medical Sciences
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Insulinresistenz-Indizes bei Personen zu bewerten, die sich dem Ramadan-Fasten (Diät, die aus zwei Mahlzeiten in 12-Stunden-Intervallen bestand) über einen Zeitraum von 30 Tagen unterziehen mussten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insulinresistenz ist ein Merkmal einer Reihe von klinischen Erkrankungen, einschließlich Typ-2-Diabetes/Glucose-Intoleranz, Fettleibigkeit, Dyslipidämie und Bluthochdruck, der sich zum sogenannten metabolischen Syndrom zusammenschließt. betrug 22 Prozent, mit einem altersabhängigen Anstieg. Die Daten zeigen, dass die Prävalenz weiter zugenommen hat, insbesondere bei Frauen. Als Reaktion auf Insulinresistenz auftretende Hyperinsulinämie kann eine wichtige Rolle bei der Entstehung des metabolischen Syndroms spielen.
Die Vorbeugung oder Reduzierung von Fettleibigkeit, insbesondere abdominaler Fettleibigkeit, ist das wichtigste therapeutische Ziel bei Patienten mit metabolischem Syndrom Viele verschiedene Diäten wie Mittelmeerdiät, DASH-Diät, Lebensmittel mit niedrigem glykämischen Index und Diät mit niedrigem Gehalt an gesättigten Fettsäuren, unabhängig von Gewichtsverlust, können durch Verringerung der Insulinresistenz wirksam zur Verbesserung des metabolischen Syndroms beitragen. Während des Monats Ramadan (der neunte Monat des dem islamischen Kalender), fasten Muslime jeden Tag von Sonnenaufgang bis Sonnenuntergang.
Sie verzichten in Intervallen von etwa 12 Stunden auf Trinken und Essen.
Es gibt derzeit keine Berichte über die Wirkung des Ramadan-Fastens (nur zwei Mahlzeiten pro Tag) auf das metabolische Syndrom.
Daher wurde diese Studie durchgeführt, um die Insulinresistenz-Indizes bei den Probanden zu bewerten, die sich dieser Art des Fastens für einen Zeitraum von 30 Tagen unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
55
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer mit metabolischem Syndrom
Ausschlusskriterien:
Zustände mit Insulinresistenz, einschließlich:
- Typ 2 Diabetes mellitus
- Infektionen
- Spannungen
- Urämie
- Akromegalie
- Glucocorticoid-Überschuss
- Hypertonie
- Zirrhose und;
- Jegliche Sucht- oder Drogentherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Messung der Insulinsensitivität beim metabolischen Syndrom
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Zahra V Shariatpanahi, MD, Islamic Free University of Medical Science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Studienabschluss
1. November 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Januar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2007
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1345103
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