- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00429390
Wpływ postu z dwoma posiłkami na wskaźniki insulinooporności zespołu metabolicznego
30 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Free Islamic University of Medical Sciences
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny wskaźników insulinooporności u osób poddanych głodówce ramadanowej (diecie składającej się z dwóch posiłków w odstępach 12-godzinnych) przez okres trzydziestu dni.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Insulinooporność jest cechą wielu zaburzeń klinicznych, w tym cukrzycy typu 2/nietolerancji glukozy, otyłości, dyslipidemii i nadciśnienia tętniczego, tworzących tzw. zespół metaboliczny. wynosiła 22 procent, przy wzroście zależnym od wieku. Dane pokazują, że częstość występowania nadal wzrasta, szczególnie u kobiet. Hiperinsulinemia występująca w odpowiedzi na insulinooporność może odgrywać ważną rolę w genezie zespołu metabolicznego.
Zapobieganie lub zmniejszanie otyłości, zwłaszcza otyłości brzusznej, jest głównym celem terapeutycznym u pacjentów z zespołem metabolicznym. Redukcję masy ciała optymalnie osiąga się stosując podejście multimodalne obejmujące dietę, ćwiczenia fizyczne i ewentualną terapię farmakologiczną, jak w przypadku orlistatu. Wykazano, że wiele różnych diet, takich jak dieta śródziemnomorska, dieta DASH, żywność o niskim indeksie glikemicznym i dieta o niskiej zawartości tłuszczów nasyconych, niezależnie od utraty wagi, poprzez zmniejszenie insulinooporności może być skuteczne w poprawie zespołu metabolicznego. W miesiącu Ramadan (dziewiąty miesiąc kalendarza muzułmańskiego), muzułmanie poszczą codziennie od świtu do zachodu słońca.
Powstrzymują się od picia i jedzenia przez około 12 godzin.
Obecnie nie ma doniesień na temat wpływu postu Ramadan (tylko dwa posiłki dziennie) na zespół metaboliczny.
Dlatego niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny wskaźników insulinooporności u osób poddanych tego typu głodówce przez okres trzydziestu dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
55
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni z zespołem metabolicznym
Kryteria wyłączenia:
Stany z opornością na insulinę, w tym:
- Cukrzyca typu 2
- Infekcje
- Stresy
- mocznica
- akromegalia
- Nadmiar glukokortykoidów
- Nadciśnienie
- Marskość i;
- Wszelkie uzależnienia lub farmakoterapia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Pomiar wrażliwości na insulinę w zespole metabolicznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Zahra V Shariatpanahi, MD, Islamic Free University of Medical Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Ukończenie studiów
1 listopada 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 stycznia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1345103
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .