- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00431535
Studie týkající se vztahu mezi smíšenou venózní saturací (SvO2) a rovnováhou
Popisná studie týkající se spojení mezi SvO2 a ortostatickou funkcí po operaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ukázalo se, že smíšená venózní saturace (SvO2) je použitelná jako parametr stavu tekutin. Bylo také navrženo, že existuje spojení mezi SvO2 a průtokem krve ve tkáni a že hodnota SvO2 nižší než 40 % je známkou tkáňové hypoxie.
Nedávno se ukázalo, že u pacientů po operaci srdce dochází při časné mobilizaci k poklesu SvO2. Tento pokles přetrvává po celou dobu mobilizačního procesu.
Chceme prozkoumat, zda stejný mechanismus platí i pro pacienty procházející jinými typy operací a zda existuje souvislost mezi poklesem SvO2 a ortostatickou funkcí.
To se provede provedením 3 testů. Jeden předoperačně, jeden šest hodin po operaci a jeden 18-24 hodin po operaci.
Testy se budou skládat z:
- 10 min odpočinku.
- 3 minuty vzpřímeného sezení na boku postele. C. 3 minuty stání na podlaze. D. 10 min odpočinek.
Mezi každou polohou bude odebrán vzorek žilní krve. Na konci operace bude také odebrán 1 vzorek krve.
Během testovací sekvence budou prováděna kontinuální měření pomocí systému Finapres, aby se zjistily změny v TK, SV, TPR a HR.
Současně bude pacient hodnocen bolestí při zaujímání nové polohy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Seeland
-
Copenhagen, Seeland, Dánsko, 2200
- Rigshospitalet
-
Copenhagen, Seeland, Dánsko, 2200
- Dept of anesthesia 2041, ABD centre, Rigshospitalet, Blegdamsvej
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti procházející radikální prostatektomií, kde je CVC standardní.
Kritéria vyloučení:
- Neinformovaný souhlas
- ASA > II
- Věk méně než 18 nebo více než 80 let
- Diabetes Mellitus
- Epidurální analgetika
- Zneužívání alkoholu (hodnocení vyšetřovatelů)
- Nerozumí psaným nebo mluveným informacím
- Použití beta-blokátorů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoffer Joergensen, M.S.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SvO2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .