Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie týkající se vztahu mezi smíšenou venózní saturací (SvO2) a rovnováhou

14. června 2013 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark

Popisná studie týkající se spojení mezi SvO2 a ortostatickou funkcí po operaci

Cílem výzkumníků je prozkoumat možný vztah mezi poklesem množství kyslíku v krvi a poruchami funkce rovnováhy před a po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Ukázalo se, že smíšená venózní saturace (SvO2) je použitelná jako parametr stavu tekutin. Bylo také navrženo, že existuje spojení mezi SvO2 a průtokem krve ve tkáni a že hodnota SvO2 nižší než 40 % je známkou tkáňové hypoxie.

Nedávno se ukázalo, že u pacientů po operaci srdce dochází při časné mobilizaci k poklesu SvO2. Tento pokles přetrvává po celou dobu mobilizačního procesu.

Chceme prozkoumat, zda stejný mechanismus platí i pro pacienty procházející jinými typy operací a zda existuje souvislost mezi poklesem SvO2 a ortostatickou funkcí.

To se provede provedením 3 testů. Jeden předoperačně, jeden šest hodin po operaci a jeden 18-24 hodin po operaci.

Testy se budou skládat z:

  1. 10 min odpočinku.
  2. 3 minuty vzpřímeného sezení na boku postele. C. 3 minuty stání na podlaze. D. 10 min odpočinek.

Mezi každou polohou bude odebrán vzorek žilní krve. Na konci operace bude také odebrán 1 vzorek krve.

Během testovací sekvence budou prováděna kontinuální měření pomocí systému Finapres, aby se zjistily změny v TK, SV, TPR a HR.

Současně bude pacient hodnocen bolestí při zaujímání nové polohy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Seeland
      • Copenhagen, Seeland, Dánsko, 2200
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Seeland, Dánsko, 2200
        • Dept of anesthesia 2041, ABD centre, Rigshospitalet, Blegdamsvej

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti procházející radikální prostatektomií, kde je CVC standardní.

Kritéria vyloučení:

  • Neinformovaný souhlas
  • ASA > II
  • Věk méně než 18 nebo více než 80 let
  • Diabetes Mellitus
  • Epidurální analgetika
  • Zneužívání alkoholu (hodnocení vyšetřovatelů)
  • Nerozumí psaným nebo mluveným informacím
  • Použití beta-blokátorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoffer Joergensen, M.S.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SvO2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit