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Studio sulla relazione tra saturazione venosa mista (SvO2) ed equilibrio

14 giugno 2013 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark

Studio descrittivo relativo alla connessione tra SvO2 e funzione ortostatica postoperatoria

È scopo degli investigatori indagare sulla possibile relazione tra diminuzione della quantità di ossigeno nel sangue e disturbi della funzione dell'equilibrio prima e dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che la saturazione venosa mista (SvO2) è utilizzabile come parametro dello stato dei fluidi. È stato anche suggerito che esista una connessione tra SvO2 e flusso sanguigno nei tessuti e che una SvO2 inferiore al 40% sia un segno di ipossia tissutale.

Recentemente è stato dimostrato che i pazienti sottoposti a cardiochirurgia sperimentano un calo di SvO2 durante la mobilizzazione precoce. Questo calo dura per tutto il processo di mobilizzazione.

Vogliamo indagare se lo stesso meccanismo si applica ai pazienti sottoposti ad altri tipi di intervento chirurgico e se esiste una connessione tra un calo di SvO2 e la funzione ortostatica.

Questo sarà fatto facendo 3 test. Uno prima dell'intervento, uno sei ore dopo l'intervento e uno 18-24 ore dopo l'intervento.

Le prove consisteranno in:

  1. 10 minuti di riposo.
  2. 3 minuti di seduta eretta sul lato del letto. C. 3 minuti in piedi sul pavimento. D. 10 minuti di riposo.

Tra ogni posizione verrà prelevato un campione di sangue venoso. Verrà prelevato anche 1 campione di sangue alla fine dell'intervento.

Verranno effettuate misurazioni continue mediante il sistema Finapres durante tutta la sequenza del test per studiare i cambiamenti di BP, SV, TPR e HR.

Allo stesso tempo, il paziente sarà segnato dal dolore quando assume una nuova posizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Seeland
      • Copenhagen, Seeland, Danimarca, 2200
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Seeland, Danimarca, 2200
        • Dept of anesthesia 2041, ABD centre, Rigshospitalet, Blegdamsvej

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a prostatectomia radicale, dove il CVC è standard.

Criteri di esclusione:

  • Consenso non informato
  • ASA > II
  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
  • Diabete mellito
  • Analgetici epidurali
  • Abuso di alcol (valutazione degli investigatori)
  • Incapace di comprendere informazioni scritte o parlate
  • Utilizzo di beta-bloccanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoffer Joergensen, M.S.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SvO2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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