- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00431535
Studio sulla relazione tra saturazione venosa mista (SvO2) ed equilibrio
Studio descrittivo relativo alla connessione tra SvO2 e funzione ortostatica postoperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che la saturazione venosa mista (SvO2) è utilizzabile come parametro dello stato dei fluidi. È stato anche suggerito che esista una connessione tra SvO2 e flusso sanguigno nei tessuti e che una SvO2 inferiore al 40% sia un segno di ipossia tissutale.
Recentemente è stato dimostrato che i pazienti sottoposti a cardiochirurgia sperimentano un calo di SvO2 durante la mobilizzazione precoce. Questo calo dura per tutto il processo di mobilizzazione.
Vogliamo indagare se lo stesso meccanismo si applica ai pazienti sottoposti ad altri tipi di intervento chirurgico e se esiste una connessione tra un calo di SvO2 e la funzione ortostatica.
Questo sarà fatto facendo 3 test. Uno prima dell'intervento, uno sei ore dopo l'intervento e uno 18-24 ore dopo l'intervento.
Le prove consisteranno in:
- 10 minuti di riposo.
- 3 minuti di seduta eretta sul lato del letto. C. 3 minuti in piedi sul pavimento. D. 10 minuti di riposo.
Tra ogni posizione verrà prelevato un campione di sangue venoso. Verrà prelevato anche 1 campione di sangue alla fine dell'intervento.
Verranno effettuate misurazioni continue mediante il sistema Finapres durante tutta la sequenza del test per studiare i cambiamenti di BP, SV, TPR e HR.
Allo stesso tempo, il paziente sarà segnato dal dolore quando assume una nuova posizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seeland
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Copenhagen, Seeland, Danimarca, 2200
- Rigshospitalet
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Copenhagen, Seeland, Danimarca, 2200
- Dept of anesthesia 2041, ABD centre, Rigshospitalet, Blegdamsvej
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a prostatectomia radicale, dove il CVC è standard.
Criteri di esclusione:
- Consenso non informato
- ASA > II
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
- Diabete mellito
- Analgetici epidurali
- Abuso di alcol (valutazione degli investigatori)
- Incapace di comprendere informazioni scritte o parlate
- Utilizzo di beta-bloccanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christoffer Joergensen, M.S.
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SvO2
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