- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00431535
Undersøgelse vedrørende forholdet mellem blandet venøs mætning (SvO2) og balance
Beskrivende undersøgelse vedrørende forbindelsen mellem SvO2 og ortostatisk funktion efter operationen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er vist, at den blandede venøse mætning (SvO2) er anvendelig som parameter for væskestatus. Det er også blevet foreslået, at der er en sammenhæng mellem SvO2 og blodgennemstrømning i væv, og at en SvO2 på mindre end 40% er et tegn på vævshypoksi.
For nylig har det vist sig, at patienter, der gennemgår en hjerteoperation, oplever et fald i SvO2 under tidlig mobilisering. Dette fald varer ved gennem hele mobiliseringsprocessen.
Vi ønsker at undersøge, om den samme mekanisme gør sig gældende for patienter, der skal igennem andre former for operation, og om der er en sammenhæng mellem fald i SvO2 og ortostatisk funktion.
Dette vil ske ved at lave 3 tests. En præoperativt, en seks timer postoperativt og en 18-24 timer efter operationen.
Testene vil bestå af:
- 10 min hvile.
- 3 min at sidde oprejst på siden af sengen. C. 3 min. stå på gulvet. D. 10 min hvile.
Mellem hver position vil der blive taget en venøs blodprøve. Der vil også blive taget 1 blodprøve ved operationens afslutning.
Kontinuerlige målinger med Finapres-systemet vil blive foretaget gennem hele testsekvensen for at undersøge ændringer i BP, SV, TPR og HR.
Samtidig vil patienten få smertescore ved ny stilling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Seeland
-
Copenhagen, Seeland, Danmark, 2200
- Rigshospitalet
-
Copenhagen, Seeland, Danmark, 2200
- Dept of anesthesia 2041, ABD centre, Rigshospitalet, Blegdamsvej
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår radikal prostatektomi, hvor CVC er standard.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-informeret samtykke
- ASA > II
- Alder under 18 eller mere end 80 år
- Diabetes mellitus
- Epidural analgetika
- Alkoholmisbrug (etterforskernes vurdering)
- Ude af stand til at forstå skriftlige eller talte oplysninger
- Brug af betablokkere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoffer Joergensen, M.S.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SvO2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .