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Studie zum Zusammenhang zwischen gemischter venöser Sättigung (SvO2) und Gleichgewicht

14. Juni 2013 aktualisiert von: Rigshospitalet, Denmark

Beschreibende Studie zum Zusammenhang zwischen SvO2 und orthostatischer Funktion nach der Operation

Ziel der Forscher ist es, den möglichen Zusammenhang zwischen dem Abfall der Sauerstoffmenge im Blut und Störungen der Gleichgewichtsfunktion vor und nach der Operation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass die gemischtvenöse Sättigung (SvO2) als Parameter des Flüssigkeitsstatus verwendbar ist. Es wurde auch vermutet, dass ein Zusammenhang zwischen SvO2 und dem Blutfluss im Gewebe besteht und dass ein SvO2 von weniger als 40 % ein Zeichen für Gewebehypoxie ist.

Kürzlich wurde gezeigt, dass bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, während der frühen Mobilisierung ein Abfall des SvO2 auftritt. Dieser Abfall hält während des gesamten Mobilisierungsprozesses an.

Wir wollen untersuchen, ob der gleiche Mechanismus auch für Patienten gilt, die sich anderen chirurgischen Eingriffen unterziehen, und ob ein Zusammenhang zwischen einem Abfall des SvO2 und der orthostatischen Funktion besteht.

Dies wird durch die Durchführung von 3 Tests erreicht. Eine vor der Operation, eine sechs Stunden nach der Operation und eine 18–24 Stunden nach der Operation.

Die Tests bestehen aus:

  1. 10 Minuten Ruhe.
  2. 3 Minuten aufrecht auf der Bettkante sitzen. C. 3 Minuten Stehen auf dem Boden. D. 10 Minuten Ruhe.

Zwischen jeder Position wird eine venöse Blutprobe entnommen. Am Ende der Operation wird außerdem 1 Blutprobe entnommen.

Während der gesamten Testsequenz werden kontinuierliche Messungen durch das Finapres-System durchgeführt, um Veränderungen von Blutdruck, SV, TPR und Herzfrequenz zu untersuchen.

Gleichzeitig wird der Patient beim Einnehmen einer neuen Position schmerzbehaftet behandelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Seeland
      • Copenhagen, Seeland, Dänemark, 2200
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Seeland, Dänemark, 2200
        • Dept of anesthesia 2041, ABD centre, Rigshospitalet, Blegdamsvej

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer radikalen Prostatektomie unterziehen, bei der ZVK Standard ist.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht informierte Einwilligung
  • ASA > II
  • Alter unter 18 oder über 80 Jahren
  • Diabetes Mellitus
  • Epiduralanalgetika
  • Alkoholmissbrauch (Beurteilung durch Ermittler)
  • Unfähig, geschriebene oder gesprochene Informationen zu verstehen
  • Verwendung von Betablockern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christoffer Joergensen, M.S.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SvO2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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