- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00431535
Studie zum Zusammenhang zwischen gemischter venöser Sättigung (SvO2) und Gleichgewicht
Beschreibende Studie zum Zusammenhang zwischen SvO2 und orthostatischer Funktion nach der Operation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass die gemischtvenöse Sättigung (SvO2) als Parameter des Flüssigkeitsstatus verwendbar ist. Es wurde auch vermutet, dass ein Zusammenhang zwischen SvO2 und dem Blutfluss im Gewebe besteht und dass ein SvO2 von weniger als 40 % ein Zeichen für Gewebehypoxie ist.
Kürzlich wurde gezeigt, dass bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, während der frühen Mobilisierung ein Abfall des SvO2 auftritt. Dieser Abfall hält während des gesamten Mobilisierungsprozesses an.
Wir wollen untersuchen, ob der gleiche Mechanismus auch für Patienten gilt, die sich anderen chirurgischen Eingriffen unterziehen, und ob ein Zusammenhang zwischen einem Abfall des SvO2 und der orthostatischen Funktion besteht.
Dies wird durch die Durchführung von 3 Tests erreicht. Eine vor der Operation, eine sechs Stunden nach der Operation und eine 18–24 Stunden nach der Operation.
Die Tests bestehen aus:
- 10 Minuten Ruhe.
- 3 Minuten aufrecht auf der Bettkante sitzen. C. 3 Minuten Stehen auf dem Boden. D. 10 Minuten Ruhe.
Zwischen jeder Position wird eine venöse Blutprobe entnommen. Am Ende der Operation wird außerdem 1 Blutprobe entnommen.
Während der gesamten Testsequenz werden kontinuierliche Messungen durch das Finapres-System durchgeführt, um Veränderungen von Blutdruck, SV, TPR und Herzfrequenz zu untersuchen.
Gleichzeitig wird der Patient beim Einnehmen einer neuen Position schmerzbehaftet behandelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seeland
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Copenhagen, Seeland, Dänemark, 2200
- Rigshospitalet
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Copenhagen, Seeland, Dänemark, 2200
- Dept of anesthesia 2041, ABD centre, Rigshospitalet, Blegdamsvej
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer radikalen Prostatektomie unterziehen, bei der ZVK Standard ist.
Ausschlusskriterien:
- Nicht informierte Einwilligung
- ASA > II
- Alter unter 18 oder über 80 Jahren
- Diabetes Mellitus
- Epiduralanalgetika
- Alkoholmissbrauch (Beurteilung durch Ermittler)
- Unfähig, geschriebene oder gesprochene Informationen zu verstehen
- Verwendung von Betablockern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christoffer Joergensen, M.S.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SvO2
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