- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00431548
Retinal Oxygen Reactivity in Patients Infected With Human Immunodeficiency Virus (HIV)
5. února 2007 aktualizováno: Medical University of Vienna
Retinal Oxygen Reactivity in Patients Infected With Human Immunodeficiency Virus (HIV).
Ocular lesions, including cotton wool spots and retinal hemorrhage, are a common feature of HIV infection and acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
The aetiology of these apparently vasoocclusive phenomena in HIV related retinopathy is not well understood.
Several hypotheses including infectious damage of the retinal vasculature and altered retinal hemodynamics have been postulated.
The latter would be compatible with the theory that the retina of HIV patients is hypoxic.
However, direct measurement of oxygen tension in the retina is not possible and indirect methods have to be employed.
The study objective was to investigate the reactivity in retinal blood flow to 100% oxygen breathing in patients with HIV.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Group 1 (Patients with HIV)
- Aged between 19 and 70 years, male and female
- HIV positive patients without HIV-related retinopathy with a CD4+ cell count 500 cells/mm3 stage A2, A3, B2, B3, C2 and C3.
- Best corrected visual acuity >= 0.8
- Ametropy < 6 dpt
Group 2 (Healthy control subjects)
- Aged between 19 and 70 years
- Age and sex matched to the subjects in the HIV group (group matched)
- Matched with regard to the smoking habits in the HIV group
- Best corrected visual acuity >= 0.8
- Ametropy < 6 dpt
Exclusion Criteria:
- Evidence of any other eye disease
- Diabetes mellitus
- Systemic hypertension (defined as SBP > 150 mmHg or DBP > 90 mmHg)
- Abuse of illegal drugs
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Reactivity in retinal blood flow during 100% O2 breathing expressed as percent change
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hans-Georg Eichler, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
6. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. února 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2007
Naposledy ověřeno
1. února 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- OPHT-180198
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .