- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00431548
Retinal Oxygen Reactivity in Patients Infected With Human Immunodeficiency Virus (HIV)
5. Februar 2007 aktualisiert von: Medical University of Vienna
Retinal Oxygen Reactivity in Patients Infected With Human Immunodeficiency Virus (HIV).
Ocular lesions, including cotton wool spots and retinal hemorrhage, are a common feature of HIV infection and acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
The aetiology of these apparently vasoocclusive phenomena in HIV related retinopathy is not well understood.
Several hypotheses including infectious damage of the retinal vasculature and altered retinal hemodynamics have been postulated.
The latter would be compatible with the theory that the retina of HIV patients is hypoxic.
However, direct measurement of oxygen tension in the retina is not possible and indirect methods have to be employed.
The study objective was to investigate the reactivity in retinal blood flow to 100% oxygen breathing in patients with HIV.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Group 1 (Patients with HIV)
- Aged between 19 and 70 years, male and female
- HIV positive patients without HIV-related retinopathy with a CD4+ cell count 500 cells/mm3 stage A2, A3, B2, B3, C2 and C3.
- Best corrected visual acuity >= 0.8
- Ametropy < 6 dpt
Group 2 (Healthy control subjects)
- Aged between 19 and 70 years
- Age and sex matched to the subjects in the HIV group (group matched)
- Matched with regard to the smoking habits in the HIV group
- Best corrected visual acuity >= 0.8
- Ametropy < 6 dpt
Exclusion Criteria:
- Evidence of any other eye disease
- Diabetes mellitus
- Systemic hypertension (defined as SBP > 150 mmHg or DBP > 90 mmHg)
- Abuse of illegal drugs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Reactivity in retinal blood flow during 100% O2 breathing expressed as percent change
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hans-Georg Eichler, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Februar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2007
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHT-180198
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