- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00431548
Retinal Oxygen Reactivity in Patients Infected With Human Immunodeficiency Virus (HIV)
5 febbraio 2007 aggiornato da: Medical University of Vienna
Retinal Oxygen Reactivity in Patients Infected With Human Immunodeficiency Virus (HIV).
Ocular lesions, including cotton wool spots and retinal hemorrhage, are a common feature of HIV infection and acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
The aetiology of these apparently vasoocclusive phenomena in HIV related retinopathy is not well understood.
Several hypotheses including infectious damage of the retinal vasculature and altered retinal hemodynamics have been postulated.
The latter would be compatible with the theory that the retina of HIV patients is hypoxic.
However, direct measurement of oxygen tension in the retina is not possible and indirect methods have to be employed.
The study objective was to investigate the reactivity in retinal blood flow to 100% oxygen breathing in patients with HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Group 1 (Patients with HIV)
- Aged between 19 and 70 years, male and female
- HIV positive patients without HIV-related retinopathy with a CD4+ cell count 500 cells/mm3 stage A2, A3, B2, B3, C2 and C3.
- Best corrected visual acuity >= 0.8
- Ametropy < 6 dpt
Group 2 (Healthy control subjects)
- Aged between 19 and 70 years
- Age and sex matched to the subjects in the HIV group (group matched)
- Matched with regard to the smoking habits in the HIV group
- Best corrected visual acuity >= 0.8
- Ametropy < 6 dpt
Exclusion Criteria:
- Evidence of any other eye disease
- Diabetes mellitus
- Systemic hypertension (defined as SBP > 150 mmHg or DBP > 90 mmHg)
- Abuse of illegal drugs
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Reactivity in retinal blood flow during 100% O2 breathing expressed as percent change
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hans-Georg Eichler, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
6 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 febbraio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2007
Ultimo verificato
1 febbraio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-180198
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