- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00431548
Retinal Oxygen Reactivity in Patients Infected With Human Immunodeficiency Virus (HIV)
5 lutego 2007 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna
Retinal Oxygen Reactivity in Patients Infected With Human Immunodeficiency Virus (HIV).
Ocular lesions, including cotton wool spots and retinal hemorrhage, are a common feature of HIV infection and acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
The aetiology of these apparently vasoocclusive phenomena in HIV related retinopathy is not well understood.
Several hypotheses including infectious damage of the retinal vasculature and altered retinal hemodynamics have been postulated.
The latter would be compatible with the theory that the retina of HIV patients is hypoxic.
However, direct measurement of oxygen tension in the retina is not possible and indirect methods have to be employed.
The study objective was to investigate the reactivity in retinal blood flow to 100% oxygen breathing in patients with HIV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
Group 1 (Patients with HIV)
- Aged between 19 and 70 years, male and female
- HIV positive patients without HIV-related retinopathy with a CD4+ cell count 500 cells/mm3 stage A2, A3, B2, B3, C2 and C3.
- Best corrected visual acuity >= 0.8
- Ametropy < 6 dpt
Group 2 (Healthy control subjects)
- Aged between 19 and 70 years
- Age and sex matched to the subjects in the HIV group (group matched)
- Matched with regard to the smoking habits in the HIV group
- Best corrected visual acuity >= 0.8
- Ametropy < 6 dpt
Exclusion Criteria:
- Evidence of any other eye disease
- Diabetes mellitus
- Systemic hypertension (defined as SBP > 150 mmHg or DBP > 90 mmHg)
- Abuse of illegal drugs
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Reactivity in retinal blood flow during 100% O2 breathing expressed as percent change
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hans-Georg Eichler, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lutego 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2007
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-180198
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .