- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00431730
Existuje rozdíl v vazodilataci vyvolané blikáním mezi kuřáky a nekuřáky?
Obvyklé kouření je spojeno se zvýšeným rizikem onemocnění koronárních tepen, mozkových a periferních cévních onemocnění, včetně očních onemocnění, jako je věkem podmíněná makulární degenerace nebo diabetická retinopatie. Údaje z nedávné studie provedené v laboratoři výzkumníků odhalily abnormální regulaci choroidálního průtoku krve u chronických kuřáků ve srovnání s nekuřáky stejného věku během izometrického cvičení. Dosud však nejsou k dispozici žádné informace o regulaci retinálního vaskulárního tonu u obvyklých kuřáků.
V současné studii se tedy výzkumníci rozhodli prozkoumat, zda je regulace průměrů retinálních cév ovlivněna u obvyklých kuřáků. V několika zprávách bylo prokázáno, že stimulace s blikáním difuzního jasu zvyšuje průměr retinálních arterií a žil, což ukazuje na schopnost sítnice přizpůsobit se měnícím se metabolickým požadavkům. V současné studii používáme tento efekt jako nástroj ke zkoumání, zda je vazodilatace vyvolaná blikáním ovlivněna u obvyklých kuřáků. To by ukazovalo na narušený proces vaskulární regulace u kuřáků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 24 subjektů ve věku od 18 do 35 let, nekuřáci (od 2 let)
- 24 subjektů ve věku od 18 do 35 let, kuřáci (nejméně 10 cigaret/den od 2 let)
- Index tělesné hmotnosti mezi 15. a 85. percentilem
- Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
- Normální laboratorní hodnoty, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
- Normální oční nález, ametropie < 3 dpt.
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
- Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem
- Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
- Anamnéza nebo přítomnost gastrointestinálního, jaterního nebo ledvinového onemocnění nebo jiných stavů, o kterých je známo, že interferují s distribucí, metabolismem nebo vylučováním studovaných léků
- Darování krve během předchozích 3 týdnů
- Ametropie >= 3 dpt
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Odezva blikání (analyzátor retinálních cév, laserová dopplerovská velocimetrie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OPHT-121203
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .