- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00431730
Czy istnieje różnica w rozszerzeniu naczyń wywołanym migotaniem między palaczami a osobami niepalącymi?
Nawykowe palenie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem choroby wieńcowej, chorób naczyń mózgowych i obwodowych, w tym chorób oczu, takich jak zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem lub retinopatia cukrzycowa. Dane z niedawnego badania przeprowadzonego w laboratorium badaczy ujawniły podczas ćwiczeń izometrycznych nieprawidłową regulację przepływu krwi w naczyniówce u chronicznych palaczy w porównaniu z osobami niepalącymi w tym samym wieku. Jednak nie ma jeszcze dostępnych informacji na temat regulacji napięcia naczyń siatkówki u nałogowych palaczy.
Dlatego w obecnym badaniu badacze postanowili zbadać, czy regulacja średnic naczyń siatkówki ma wpływ na nałogowych palaczy. W kilku raportach wykazano, że stymulacja rozproszonym migotaniem luminancji zwiększa średnicę tętniczą i żylną siatkówki, co wskazuje na zdolność siatkówki do przystosowania się do zmieniających się wymagań metabolicznych. W obecnym badaniu wykorzystujemy ten efekt jako narzędzie do zbadania, czy rozszerzenie naczyń wywołane migotaniem ma wpływ na nałogowych palaczy. Wskazywałoby to na zaburzony proces regulacji naczyniowej u palaczy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 24 osoby w wieku od 18 do 35 lat, niepalące (od co najmniej 2 lat)
- 24 osoby w wieku od 18 do 35 lat, osoby palące (co najmniej 10 papierosów dziennie od 2 lat)
- Wskaźnik masy ciała między 15 a 85 percentylem
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Normalne wartości laboratoryjne, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 3 dpt.
Kryteria wyłączenia:
- Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Historia lub obecność chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że zakłócają dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Ametropia >= 3 dpt
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Reakcja migotania (analizator naczyń siatkówki, laserowa dopplerowska prędkość)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-121203
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .