- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00431730
C'è una differenza nella vasodilatazione indotta da sfarfallio tra fumatori e non fumatori?
Il fumo abituale è associato ad un aumentato rischio di malattia coronarica, malattia vascolare cerebrale e periferica, comprese malattie oculari come la degenerazione maculare senile o la retinopatia diabetica. I dati di un recente studio condotto nel laboratorio dei ricercatori hanno rivelato un'anomala regolazione del flusso sanguigno coroidale nei fumatori cronici rispetto ai soggetti non fumatori della stessa età durante l'esercizio isometrico. Tuttavia, non sono ancora disponibili informazioni sulla regolazione del tono vascolare retinico nei fumatori abituali.
Pertanto, nel presente studio, i ricercatori hanno deciso di indagare se la regolazione dei diametri dei vasi retinici è influenzata nei fumatori abituali. È stato dimostrato in diversi rapporti che la stimolazione con sfarfallio di luminanza diffuso aumenta i diametri arteriosi e venosi della retina, indicando la capacità della retina di adattarsi alle mutevoli esigenze metaboliche. Nel presente studio utilizziamo questo effetto come strumento per indagare se la vasodilatazione indotta dallo sfarfallio è influenzata nei fumatori abituali. Ciò indicherebbe un processo di regolazione vascolare alterato nei fumatori.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 24 soggetti di età compresa tra i 18 e i 35 anni, non fumatori (da almeno 2 anni)
- 24 soggetti di età compresa tra 18 e 35 anni, fumatori (almeno 10 sigarette/giorno da 2 anni)
- Indice di massa corporea tra il 15° e l'85° percentile
- Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Valori di laboratorio normali a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Reperti oftalmici normali, ametropia < 3 dpt.
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
- Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
- Anamnesi o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o altre condizioni note per interferire con la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci in studio
- Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti
- Ametropia >= 3 dpt
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Risposta al flicker (analizzatore dei vasi retinici, velocimetria laser doppler)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-121203
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