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C'è una differenza nella vasodilatazione indotta da sfarfallio tra fumatori e non fumatori?

1 luglio 2008 aggiornato da: Medical University of Vienna

Il fumo abituale è associato ad un aumentato rischio di malattia coronarica, malattia vascolare cerebrale e periferica, comprese malattie oculari come la degenerazione maculare senile o la retinopatia diabetica. I dati di un recente studio condotto nel laboratorio dei ricercatori hanno rivelato un'anomala regolazione del flusso sanguigno coroidale nei fumatori cronici rispetto ai soggetti non fumatori della stessa età durante l'esercizio isometrico. Tuttavia, non sono ancora disponibili informazioni sulla regolazione del tono vascolare retinico nei fumatori abituali.

Pertanto, nel presente studio, i ricercatori hanno deciso di indagare se la regolazione dei diametri dei vasi retinici è influenzata nei fumatori abituali. È stato dimostrato in diversi rapporti che la stimolazione con sfarfallio di luminanza diffuso aumenta i diametri arteriosi e venosi della retina, indicando la capacità della retina di adattarsi alle mutevoli esigenze metaboliche. Nel presente studio utilizziamo questo effetto come strumento per indagare se la vasodilatazione indotta dallo sfarfallio è influenzata nei fumatori abituali. Ciò indicherebbe un processo di regolazione vascolare alterato nei fumatori.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 24 soggetti di età compresa tra i 18 e i 35 anni, non fumatori (da almeno 2 anni)
  • 24 soggetti di età compresa tra 18 e 35 anni, fumatori (almeno 10 sigarette/giorno da 2 anni)
  • Indice di massa corporea tra il 15° e l'85° percentile
  • Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
  • Valori di laboratorio normali a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
  • Reperti oftalmici normali, ametropia < 3 dpt.

Criteri di esclusione:

  • Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
  • Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco
  • Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il ​​primo giorno di studio
  • Anamnesi o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o altre condizioni note per interferire con la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci in studio
  • Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti
  • Ametropia >= 3 dpt

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Risposta al flicker (analizzatore dei vasi retinici, velocimetria laser doppler)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPHT-121203

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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