- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00431730
Gibt es einen Unterschied in der Flicker-induzierten Vasodilatation zwischen Rauchern und Nichtrauchern?
Gewohnheitsmäßiges Rauchen ist mit einem erhöhten Risiko für koronare Herzkrankheit, zerebrale und periphere Gefäßerkrankungen verbunden, einschließlich Augenerkrankungen wie altersbedingter Makuladegeneration oder diabetischer Retinopathie. Daten einer kürzlich im Labor des Forschers durchgeführten Studie zeigten eine abnormale Regulierung des Aderhautblutflusses bei chronischen Rauchern im Vergleich zu gleichaltrigen Nichtrauchern während isometrischem Training. Es liegen jedoch noch keine Informationen über die Regulierung des Gefäßtonus der Netzhaut bei gewohnheitsmäßigen Rauchern vor.
Daher wollten die Forscher in der aktuellen Studie untersuchen, ob die Regulierung der Netzhautgefäßdurchmesser bei gewohnheitsmäßigen Rauchern beeinträchtigt ist. In mehreren Berichten wurde gezeigt, dass die Stimulation mit diffusem Leuchtdichteflimmern die arteriellen und venösen Durchmesser der Netzhaut erhöht, was auf die Fähigkeit der Netzhaut hinweist, sich an veränderte Stoffwechselanforderungen anzupassen. In der aktuellen Studie nutzen wir diesen Effekt als Instrument, um zu untersuchen, ob die durch Flimmern verursachte Gefäßerweiterung bei gewohnheitsmäßigen Rauchern beeinträchtigt wird. Dies deutet auf eine gestörte Gefäßregulation bei Rauchern hin.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Vienna, Österreich, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 24 Probanden im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, Nichtraucher (seit mindestens 2 Jahren)
- 24 Probanden im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, Raucher (mindestens 10 Zigaretten/Tag seit 2 Jahren)
- Body-Mass-Index zwischen dem 15. und 85. Perzentil
- Normale Befunde in der Anamnese und der körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Normale Laborwerte, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Normaler Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 3 dpt.
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch alkoholischer Getränke, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
- Behandlung in den letzten 3 Wochen mit einem beliebigen Medikament
- Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
- Vorgeschichte oder Vorliegen von Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder anderen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung der Studienmedikamente beeinträchtigen
- Blutspende in den letzten 3 Wochen
- Fehlsichtigkeit >= 3 dpt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Flimmerreaktion (Netzhautgefäßanalysator, Laser-Doppler-Velocimetrie)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHT-121203
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