- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00431730
Er der forskel på flimmer-induceret vasodilatation mellem rygere og ikke-rygere?
Vanlig rygning er forbundet med en øget risiko for koronararteriesygdom, cerebral og perifer vaskulær sygdom, herunder øjensygdomme som aldersrelateret makuladegeneration eller diabetisk retinopati. Data fra en nylig undersøgelse udført i efterforskernes laboratorium afslørede unormal regulering af choroidal blodgennemstrømning hos kroniske rygere sammenlignet med aldersmatchede ikke-rygere under isometrisk træning. Der er dog endnu ingen information om reguleringen af retinal vaskulær tonus hos sædvanlige rygere.
I den aktuelle undersøgelse har efterforskerne således sat sig for at undersøge, om reguleringen af nethindens kardiametre er påvirket hos vanerygere. Det er blevet vist i flere rapporter, at stimulering med diffus luminansflimmer øger retinale arterielle og venøse diametre, hvilket indikerer nethindens evne til at tilpasse sig skiftende metaboliske krav. I det aktuelle studie bruger vi denne effekt som et værktøj til at undersøge, om den flimmerinducerede vasodilatation er påvirket hos vanerygere. Dette tyder på en svækket vaskulær reguleringsproces hos rygere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 24 forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 35 år, ikke-rygere (siden mindst 2 år)
- 24 forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 35 år, rygere (mindst 10 cigaretter/dag siden 2 år)
- Body mass index mellem 15. og 85. percentil
- Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Normale laboratorieværdier, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske fund, ametropi < 3 dpt.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
- Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
- Anamnese eller tilstedeværelse af gastrointestinale, lever- eller nyresygdomme eller andre tilstande, der vides at interferere med distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmedicin
- Bloddonation inden for de foregående 3 uger
- Ametropi >= 3 dpt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Flimmerrespons (nethindekaranalysator, Laser Doppler Velocimetri)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-121203
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .