Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Age 9 Follow-up of Preventive Intervention (Denver) (DenverY09)

29. ledna 2013 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Age 9 Follow-up of Preventive Intervention

To examine the impact of prenatal and infancy home visiting by paraprofessionals and by nurses from child age 2 through 9.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This project supports a 9-year follow-up of 650 children and their families who were enrolled in a randomized trial of prenatal and infancy home visiting by paraprofessionals and by nurses; participating families were assigned to control, paraprofessional-, or nurse-visited conditions. Earlier phases of assessment found significant benefits for nurse- and paraprofessional-visited families and children, although the nurse effects tended to be larger. The current phase of follow-up is designed to determine whether the effects of the nurse and paraprofessional programs endure and grow through the child age 9.5.

The project is organized around seven questions:

  1. Do the programs of nurse and paraprofessional home-visiting produce enduring effects on: a) mothers' life-course; b) qualities of care parents provide to their children; c) children's early-onset behavior problems; d) children's incoherence and aggression/destruction in response to story stems; e) children's executive, language, and intellectual functioning and school achievement?
  2. To what extent are the beneficial effects of the programs on parental care-giving and children's development concentrated on those born to mothers with few psychological resources?
  3. To what extent are the benefits of the programs on mothers and children equivalent for Mexican- Americans and European-Americans?
  4. To what extent are the effects of the programs on antisocial behavior concentrated on boys? 5. To what extent are program effects moderated by school and neighborhood contexts?

6. To what extent are the effects of the programs on children's development explained by impacts of the programs on women's prenatal smoking, maternal life-course, qualities of parental caregiving, and children's earlier language development, executive functioning, and emotional regulation? 7. To what extent are the initial costs of the programs recovered in reduced expenditures for other government services during the first nine years of the first child's life?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

584

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women from 21 antepartum clinics serving low-income women in Denver recruited if they had no previous live births and either qualified for Medicaid or had no private insurance.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Paraprofessional home visits
home visitation by Paraprofessional
Behaviorální: home visitation
Home visits from mid-pregnancy until child age 2. Group 2 is visits by a paraprofessional; group 3 is visits by nurses.
Experimentální: Nurse home visits
home visitation by Nurse
Behaviorální: home visitation
Home visits from mid-pregnancy until child age 2. Group 2 is visits by a paraprofessional; group 3 is visits by nurses.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
fewer subsequent pregnancies
Časové okno: When first child is 9
When first child is 9
increased interval between the birth of the first and second child
Časové okno: When first child is 9
When first child is 9
reduced use of welfare
Časové okno: When first child is 9
When first child is 9
increased participation in the work force
Časové okno: When first child is 9
When first child is 9
reduced behavioral problems due to use of alcohol and drugs
Časové okno: When first child is 9
When first child is 9
fewer arrests
Časové okno: When first child is 9
When first child is 9
increased qualities of care parents provide to their children as reflected in fewer verified reports of child abuse and neglect and observations of coercive mother-child interaction.
Časové okno: When first child is 9
When first child is 9
children's early-onset behavior problems (both externalizing and internalizing) reported by parents and teachers at home, at school, and with peers.
Časové okno: At child age 9
At child age 9
children's aggressive and destructive themes and narrative coherence in their responses to story stems.
Časové okno: At child age 9
At child age 9
executive functions and school achievement.
Časové okno: At child age 9
At child age 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
U.S. Department of Justice

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 03-0776
  • R01MH069891 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při snižování rizika

Klinické studie na home visitation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit