Age 9 Follow-up of Preventive Intervention (Denver) (DenverY09)
29 gennaio 2013 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Age 9 Follow-up of Preventive Intervention
To examine the impact of prenatal and infancy home visiting by paraprofessionals and by nurses from child age 2 through 9.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This project supports a 9-year follow-up of 650 children and their families who were enrolled in a randomized trial of prenatal and infancy home visiting by paraprofessionals and by nurses; participating families were assigned to control, paraprofessional-, or nurse-visited conditions. Earlier phases of assessment found significant benefits for nurse- and paraprofessional-visited families and children, although the nurse effects tended to be larger. The current phase of follow-up is designed to determine whether the effects of the nurse and paraprofessional programs endure and grow through the child age 9.5.
The project is organized around seven questions:
- Do the programs of nurse and paraprofessional home-visiting produce enduring effects on: a) mothers' life-course; b) qualities of care parents provide to their children; c) children's early-onset behavior problems; d) children's incoherence and aggression/destruction in response to story stems; e) children's executive, language, and intellectual functioning and school achievement?
- To what extent are the beneficial effects of the programs on parental care-giving and children's development concentrated on those born to mothers with few psychological resources?
- To what extent are the benefits of the programs on mothers and children equivalent for Mexican- Americans and European-Americans?
- To what extent are the effects of the programs on antisocial behavior concentrated on boys? 5. To what extent are program effects moderated by school and neighborhood contexts?
6. To what extent are the effects of the programs on children's development explained by impacts of the programs on women's prenatal smoking, maternal life-course, qualities of parental caregiving, and children's earlier language development, executive functioning, and emotional regulation? 7. To what extent are the initial costs of the programs recovered in reduced expenditures for other government services during the first nine years of the first child's life?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
584
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women from 21 antepartum clinics serving low-income women in Denver recruited if they had no previous live births and either qualified for Medicaid or had no private insurance.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Paraprofessional home visits
home visitation by Paraprofessional
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Home visits from mid-pregnancy until child age 2. Group 2 is visits by a paraprofessional; group 3 is visits by nurses.
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Sperimentale: Nurse home visits
home visitation by Nurse
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Home visits from mid-pregnancy until child age 2. Group 2 is visits by a paraprofessional; group 3 is visits by nurses.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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fewer subsequent pregnancies
Lasso di tempo: When first child is 9
|
When first child is 9
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increased interval between the birth of the first and second child
Lasso di tempo: When first child is 9
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When first child is 9
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reduced use of welfare
Lasso di tempo: When first child is 9
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When first child is 9
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increased participation in the work force
Lasso di tempo: When first child is 9
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When first child is 9
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reduced behavioral problems due to use of alcohol and drugs
Lasso di tempo: When first child is 9
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When first child is 9
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fewer arrests
Lasso di tempo: When first child is 9
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When first child is 9
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increased qualities of care parents provide to their children as reflected in fewer verified reports of child abuse and neglect and observations of coercive mother-child interaction.
Lasso di tempo: When first child is 9
|
When first child is 9
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children's early-onset behavior problems (both externalizing and internalizing) reported by parents and teachers at home, at school, and with peers.
Lasso di tempo: At child age 9
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At child age 9
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children's aggressive and destructive themes and narrative coherence in their responses to story stems.
Lasso di tempo: At child age 9
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At child age 9
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executive functions and school achievement.
Lasso di tempo: At child age 9
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At child age 9
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Olds DL, Robinson J, Pettitt L, Luckey DW, Holmberg J, Ng RK, Isacks K, Sheff K, Henderson CR Jr. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses: age 4 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1560-8. doi: 10.1542/peds.2004-0961.
- Olds DL, Robinson J, O'Brien R, Luckey DW, Pettitt LM, Henderson CR Jr, Ng RK, Sheff KL, Korfmacher J, Hiatt S, Talmi A. Home visiting by paraprofessionals and by nurses: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2002 Sep;110(3):486-96. doi: 10.1542/peds.110.3.486.
- Olds DL, Holmberg JR, Donelan-McCall N, Luckey DW, Knudtson MD, Robinson J. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses on children: follow-up of a randomized trial at ages 6 and 9 years. JAMA Pediatr. 2014 Feb;168(2):114-21. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.3817.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-0776
- R01MH069891 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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