Age 9 Follow-up of Preventive Intervention (Denver) (DenverY09)
29 января 2013 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Age 9 Follow-up of Preventive Intervention
To examine the impact of prenatal and infancy home visiting by paraprofessionals and by nurses from child age 2 through 9.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This project supports a 9-year follow-up of 650 children and their families who were enrolled in a randomized trial of prenatal and infancy home visiting by paraprofessionals and by nurses; participating families were assigned to control, paraprofessional-, or nurse-visited conditions. Earlier phases of assessment found significant benefits for nurse- and paraprofessional-visited families and children, although the nurse effects tended to be larger. The current phase of follow-up is designed to determine whether the effects of the nurse and paraprofessional programs endure and grow through the child age 9.5.
The project is organized around seven questions:
- Do the programs of nurse and paraprofessional home-visiting produce enduring effects on: a) mothers' life-course; b) qualities of care parents provide to their children; c) children's early-onset behavior problems; d) children's incoherence and aggression/destruction in response to story stems; e) children's executive, language, and intellectual functioning and school achievement?
- To what extent are the beneficial effects of the programs on parental care-giving and children's development concentrated on those born to mothers with few psychological resources?
- To what extent are the benefits of the programs on mothers and children equivalent for Mexican- Americans and European-Americans?
- To what extent are the effects of the programs on antisocial behavior concentrated on boys? 5. To what extent are program effects moderated by school and neighborhood contexts?
6. To what extent are the effects of the programs on children's development explained by impacts of the programs on women's prenatal smoking, maternal life-course, qualities of parental caregiving, and children's earlier language development, executive functioning, and emotional regulation? 7. To what extent are the initial costs of the programs recovered in reduced expenditures for other government services during the first nine years of the first child's life?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
584
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Women from 21 antepartum clinics serving low-income women in Denver recruited if they had no previous live births and either qualified for Medicaid or had no private insurance.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Paraprofessional home visits
home visitation by Paraprofessional
|
Home visits from mid-pregnancy until child age 2. Group 2 is visits by a paraprofessional; group 3 is visits by nurses.
|
|
Экспериментальный: Nurse home visits
home visitation by Nurse
|
Home visits from mid-pregnancy until child age 2. Group 2 is visits by a paraprofessional; group 3 is visits by nurses.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
fewer subsequent pregnancies
Временное ограничение: When first child is 9
|
When first child is 9
|
|
increased interval between the birth of the first and second child
Временное ограничение: When first child is 9
|
When first child is 9
|
|
reduced use of welfare
Временное ограничение: When first child is 9
|
When first child is 9
|
|
increased participation in the work force
Временное ограничение: When first child is 9
|
When first child is 9
|
|
reduced behavioral problems due to use of alcohol and drugs
Временное ограничение: When first child is 9
|
When first child is 9
|
|
fewer arrests
Временное ограничение: When first child is 9
|
When first child is 9
|
|
increased qualities of care parents provide to their children as reflected in fewer verified reports of child abuse and neglect and observations of coercive mother-child interaction.
Временное ограничение: When first child is 9
|
When first child is 9
|
|
children's early-onset behavior problems (both externalizing and internalizing) reported by parents and teachers at home, at school, and with peers.
Временное ограничение: At child age 9
|
At child age 9
|
|
children's aggressive and destructive themes and narrative coherence in their responses to story stems.
Временное ограничение: At child age 9
|
At child age 9
|
|
executive functions and school achievement.
Временное ограничение: At child age 9
|
At child age 9
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Olds DL, Robinson J, Pettitt L, Luckey DW, Holmberg J, Ng RK, Isacks K, Sheff K, Henderson CR Jr. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses: age 4 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1560-8. doi: 10.1542/peds.2004-0961.
- Olds DL, Robinson J, O'Brien R, Luckey DW, Pettitt LM, Henderson CR Jr, Ng RK, Sheff KL, Korfmacher J, Hiatt S, Talmi A. Home visiting by paraprofessionals and by nurses: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2002 Sep;110(3):486-96. doi: 10.1542/peds.110.3.486.
- Olds DL, Holmberg JR, Donelan-McCall N, Luckey DW, Knudtson MD, Robinson J. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses on children: follow-up of a randomized trial at ages 6 and 9 years. JAMA Pediatr. 2014 Feb;168(2):114-21. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.3817.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 03-0776
- R01MH069891 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение по снижению риска
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
Клинические исследования home visitation
-
Notal Vision Inc.РекрутингДиабетический макулярный отекСоединенные Штаты
-
Eling DeBruinЗавершенныйПрофилактика падений при здоровом старенииШвейцария
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйХрупкость | Старение | Опекуны | Переходный уход | Выписка пациентаСоединенные Штаты
-
Lawson Health Research InstituteРекрутингЛегкое когнитивное нарушениеКанада
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Alberto PilottoЗавершенныйМультиморбидные и полилеченные пожилые людиИталия
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйПатологические процессыСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Allina Health System; Minneapolis...ЗавершенныйФизическая активность | Ожирение, Детство | Прием пищи | Сельское здоровьеСоединенные Штаты
-
University Hospital, AngersЗавершенный
-
University Hospital, AngersЗавершенныйКоронавирус инфекцияФранция, Монако, Бельгия