Integrated Treatment to Persons With Mental Disorders and Co-occurring Substance Use Disorders (ROP)
Effects of Integrated Treatment to Persons With Mental Disorders and Co-occurring Substance Use Disorders
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Patients with mental disorders and co-occuring substance use disorders are characterized by high suicide rates, high treatment drop-out rates and long-lasting interpersonal, work, school, health and legal problems. Because mental disorders and substance use disorders co-exist and interact, it may be important to provide a treatment that addresses the substance misuse and mental health problems in an integrated and comprehensive way. Additionally, the health services for patients with mental health and substance use disorders are usually provided by different services and health professionals that rarely cooperate or have qualifications on both kinds of disorders. This also calls for an integration of the services on an organizational level. This approach of integrating services and treatment approaches for both diseases in a comprehensive way is called Integrated Treatment. Several studies have shown that Integrated Treatment is effective in treating the comorbidity of severe mental illness and substance use disorders. The over-all aim of this study is to evaluate the effects of evidence-based Integrated Treatment in anxiety and/or depression with co-occurring substance use disorders. The effects of the treatment will be assesses on changes in substance use and psychopathology.
Comparison: patients receiving treatment-as-usual or non-manualized treatment at general mental health outpatients clinics.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of substance use disorder
- clinical diagnosis of anxiety disorders
- clinical diagnosis of nonpsychotic mood disorders
- written consent
- planning to live in the catchment area during the treatment
Exclusion Criteria:
- schizophrenia spectrum disorders
- other psychotic disorders
- mental retardation
- nicotine abuse/dependency only
- prescription drug abuse/dependency only
- planning to move out of the catchment area during the study
- not able to read or write Norwegian
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrated treatment
Evidence-based psychosocial and pharmacological treatment of both the substance use disorder and the mental health disorder is provided at the same time and by the same therapists in a comprehensive way.
|
Psychosocial and drug treatment targeting both the substance use disorder and the psychiatric disorder in an integrated and comprehensive way.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Treatment as usual
Non-manualized clinic-based treatment provided by therapists without formal training in integrated treatment of co-occurring disorders.
|
Non-standardized psychiatric outpatient treatment
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Symptom Check List 90 (SCL90-r), The Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT), The Drug Use Disorder Identification Test (DUDIT).
Časové okno: Change during 6 and 12 months follow-up
|
We use the SCL-90r to measure symptoms in regard to anxiety, depression and the General Severity Index. We use the AUDIT and the DUDIT to measure changes in the use of alcohol and illegal drugs respectively. |
Change during 6 and 12 months follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Addiction Severity Index (Europ ASI)
Časové okno: Change during 6 and 12 months follow up
|
The Addiction Severity Index (Europ ASI) is used to assess changes in the use of alcohol and illegal substances during the course of the trial.
|
Change during 6 and 12 months follow up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rolf W. Gråwe, Ph.D, Alcohol and Drug Treatment Health Trust in Central Norway; Norwegian Centre of Addiction Research, University of Oslo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wusthoff LE, Waal H, Grawe RW. The effectiveness of integrated treatment in patients with substance use disorders co-occurring with anxiety and/or depression--a group randomized trial. BMC Psychiatry. 2014 Mar 5;14:67. doi: 10.1186/1471-244X-14-67.
- Wusthoff LE, Waal H, Grawe RW. When research meets reality-lessons learned from a pragmatic multisite group-randomized clinical trial on psychosocial interventions in the psychiatric and addiction field. Subst Abuse. 2012;6:95-106. doi: 10.4137/SART.S9245. Epub 2012 Aug 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 78i068
- NFR175394/V50 (Jiné číslo grantu/financování: The Norwegian Research Council/NFR175394/V50)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .