Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrated Treatment to Persons With Mental Disorders and Co-occurring Substance Use Disorders (ROP)

23. mars 2012 oppdatert av: Rolf W. Grawe, University of Oslo

Effects of Integrated Treatment to Persons With Mental Disorders and Co-occurring Substance Use Disorders

The purpose of this study is to determine whether Integrated Treatment is effective in the treatment of anxiety and/or depression with co-occurring substance use disorders.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Patients with mental disorders and co-occuring substance use disorders are characterized by high suicide rates, high treatment drop-out rates and long-lasting interpersonal, work, school, health and legal problems. Because mental disorders and substance use disorders co-exist and interact, it may be important to provide a treatment that addresses the substance misuse and mental health problems in an integrated and comprehensive way. Additionally, the health services for patients with mental health and substance use disorders are usually provided by different services and health professionals that rarely cooperate or have qualifications on both kinds of disorders. This also calls for an integration of the services on an organizational level. This approach of integrating services and treatment approaches for both diseases in a comprehensive way is called Integrated Treatment. Several studies have shown that Integrated Treatment is effective in treating the comorbidity of severe mental illness and substance use disorders. The over-all aim of this study is to evaluate the effects of evidence-based Integrated Treatment in anxiety and/or depression with co-occurring substance use disorders. The effects of the treatment will be assesses on changes in substance use and psychopathology.

Comparison: patients receiving treatment-as-usual or non-manualized treatment at general mental health outpatients clinics.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of substance use disorder
  • clinical diagnosis of anxiety disorders
  • clinical diagnosis of nonpsychotic mood disorders
  • written consent
  • planning to live in the catchment area during the treatment

Exclusion Criteria:

  • schizophrenia spectrum disorders
  • other psychotic disorders
  • mental retardation
  • nicotine abuse/dependency only
  • prescription drug abuse/dependency only
  • planning to move out of the catchment area during the study
  • not able to read or write Norwegian

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Integrated treatment
Evidence-based psychosocial and pharmacological treatment of both the substance use disorder and the mental health disorder is provided at the same time and by the same therapists in a comprehensive way.
Psychosocial and drug treatment targeting both the substance use disorder and the psychiatric disorder in an integrated and comprehensive way.
Andre navn:
  • dual disorder treatment
  • co-occurring disorders
Aktiv komparator: Treatment as usual
Non-manualized clinic-based treatment provided by therapists without formal training in integrated treatment of co-occurring disorders.
Non-standardized psychiatric outpatient treatment
Andre navn:
  • TAU
  • non-manualized

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Symptom Check List 90 (SCL90-r), The Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT), The Drug Use Disorder Identification Test (DUDIT).
Tidsramme: Change during 6 and 12 months follow-up

We use the SCL-90r to measure symptoms in regard to anxiety, depression and the General Severity Index.

We use the AUDIT and the DUDIT to measure changes in the use of alcohol and illegal drugs respectively.

Change during 6 and 12 months follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Addiction Severity Index (Europ ASI)
Tidsramme: Change during 6 and 12 months follow up
The Addiction Severity Index (Europ ASI) is used to assess changes in the use of alcohol and illegal substances during the course of the trial.
Change during 6 and 12 months follow up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rolf W. Gråwe, Ph.D, Alcohol and Drug Treatment Health Trust in Central Norway; Norwegian Centre of Addiction Research, University of Oslo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 78i068
  • NFR175394/V50 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Norwegian Research Council/NFR175394/V50)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere