- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00447733
Integrated Treatment to Persons With Mental Disorders and Co-occurring Substance Use Disorders (ROP)
Effects of Integrated Treatment to Persons With Mental Disorders and Co-occurring Substance Use Disorders
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients with mental disorders and co-occuring substance use disorders are characterized by high suicide rates, high treatment drop-out rates and long-lasting interpersonal, work, school, health and legal problems. Because mental disorders and substance use disorders co-exist and interact, it may be important to provide a treatment that addresses the substance misuse and mental health problems in an integrated and comprehensive way. Additionally, the health services for patients with mental health and substance use disorders are usually provided by different services and health professionals that rarely cooperate or have qualifications on both kinds of disorders. This also calls for an integration of the services on an organizational level. This approach of integrating services and treatment approaches for both diseases in a comprehensive way is called Integrated Treatment. Several studies have shown that Integrated Treatment is effective in treating the comorbidity of severe mental illness and substance use disorders. The over-all aim of this study is to evaluate the effects of evidence-based Integrated Treatment in anxiety and/or depression with co-occurring substance use disorders. The effects of the treatment will be assesses on changes in substance use and psychopathology.
Comparison: patients receiving treatment-as-usual or non-manualized treatment at general mental health outpatients clinics.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of substance use disorder
- clinical diagnosis of anxiety disorders
- clinical diagnosis of nonpsychotic mood disorders
- written consent
- planning to live in the catchment area during the treatment
Exclusion Criteria:
- schizophrenia spectrum disorders
- other psychotic disorders
- mental retardation
- nicotine abuse/dependency only
- prescription drug abuse/dependency only
- planning to move out of the catchment area during the study
- not able to read or write Norwegian
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integrated treatment
Evidence-based psychosocial and pharmacological treatment of both the substance use disorder and the mental health disorder is provided at the same time and by the same therapists in a comprehensive way.
|
Psychosocial and drug treatment targeting both the substance use disorder and the psychiatric disorder in an integrated and comprehensive way.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Treatment as usual
Non-manualized clinic-based treatment provided by therapists without formal training in integrated treatment of co-occurring disorders.
|
Non-standardized psychiatric outpatient treatment
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Symptom Check List 90 (SCL90-r), The Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT), The Drug Use Disorder Identification Test (DUDIT).
Aikaikkuna: Change during 6 and 12 months follow-up
|
We use the SCL-90r to measure symptoms in regard to anxiety, depression and the General Severity Index. We use the AUDIT and the DUDIT to measure changes in the use of alcohol and illegal drugs respectively. |
Change during 6 and 12 months follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Addiction Severity Index (Europ ASI)
Aikaikkuna: Change during 6 and 12 months follow up
|
The Addiction Severity Index (Europ ASI) is used to assess changes in the use of alcohol and illegal substances during the course of the trial.
|
Change during 6 and 12 months follow up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rolf W. Gråwe, Ph.D, Alcohol and Drug Treatment Health Trust in Central Norway; Norwegian Centre of Addiction Research, University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wusthoff LE, Waal H, Grawe RW. The effectiveness of integrated treatment in patients with substance use disorders co-occurring with anxiety and/or depression--a group randomized trial. BMC Psychiatry. 2014 Mar 5;14:67. doi: 10.1186/1471-244X-14-67.
- Wusthoff LE, Waal H, Grawe RW. When research meets reality-lessons learned from a pragmatic multisite group-randomized clinical trial on psychosocial interventions in the psychiatric and addiction field. Subst Abuse. 2012;6:95-106. doi: 10.4137/SART.S9245. Epub 2012 Aug 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 78i068
- NFR175394/V50 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Norwegian Research Council/NFR175394/V50)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .