Effects of Tea Catechin Extracts on Oxidative Damage
14. července 2013 aktualizováno: University of Shizuoka
Effects of Tea Catechin Extracts on the Frequency Changes of Micronuclei in Peripheral Lymphocytes in Late Middle Aged Healthy Volunteers
The purpose of this study is to clarify the effects of tea catechin extracts on the frequency changes of micronuclei in peripheral lymphocytes compared with other oxidative stress markers in late middle aged healthy volunteers
Přehled studie
Detailní popis
Experimental studies have revealed that tea catechin extracts induce preventive effects on oxidative stress, but there have been few clinical trials conducted to verify the effects.
Also, there have been few clinical markers indicating oxidative damage, and therefore, more accurate and reliable markers have been expected.
The study is designed for evaluating the effects of tea catechin extracts on the frequency changes of micronuclei in peripheral lymphocytes as the indicator of oxidative damage, compared with other oxidative stress markers in late middle aged healthy volunteers.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shizuoka, Japonsko, 420-0881
- Shizuoka General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- aged 40 to 65 years old
- healthy volunteers
- obtained written informed concent before participation
Exclusion Criteria:
- participant who is not able to refrain from drinking tea for 2 weeks during the study
- participant taking supplements or herbal products including folate, vitamin B, C, E, coenzyme Q10, calcium, for 2 weeks before the study
- participant taking supplements or herbal products including folate, vitamin E for 3 months before the study
- participant possessing tea allergy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: catechin
catechin capsule group
|
comparison with placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
the frequency changes of micronuclei in peripheral lymphocytes
Časové okno: After seven days untervention
|
After seven days untervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
the change of markers of oxidative damage, as measured by 8-hydroxyguanosine (8-OHdG), vitamin C, folate, homocysteine
Časové okno: After seven days intervention
|
After seven days intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CT2006005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .