Effects of Tea Catechin Extracts on Oxidative Damage
14 lipca 2013 zaktualizowane przez: University of Shizuoka
Effects of Tea Catechin Extracts on the Frequency Changes of Micronuclei in Peripheral Lymphocytes in Late Middle Aged Healthy Volunteers
The purpose of this study is to clarify the effects of tea catechin extracts on the frequency changes of micronuclei in peripheral lymphocytes compared with other oxidative stress markers in late middle aged healthy volunteers
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Experimental studies have revealed that tea catechin extracts induce preventive effects on oxidative stress, but there have been few clinical trials conducted to verify the effects.
Also, there have been few clinical markers indicating oxidative damage, and therefore, more accurate and reliable markers have been expected.
The study is designed for evaluating the effects of tea catechin extracts on the frequency changes of micronuclei in peripheral lymphocytes as the indicator of oxidative damage, compared with other oxidative stress markers in late middle aged healthy volunteers.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shizuoka, Japonia, 420-0881
- Shizuoka General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- aged 40 to 65 years old
- healthy volunteers
- obtained written informed concent before participation
Exclusion Criteria:
- participant who is not able to refrain from drinking tea for 2 weeks during the study
- participant taking supplements or herbal products including folate, vitamin B, C, E, coenzyme Q10, calcium, for 2 weeks before the study
- participant taking supplements or herbal products including folate, vitamin E for 3 months before the study
- participant possessing tea allergy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: catechin
catechin capsule group
|
comparison with placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
the frequency changes of micronuclei in peripheral lymphocytes
Ramy czasowe: After seven days untervention
|
After seven days untervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
the change of markers of oxidative damage, as measured by 8-hydroxyguanosine (8-OHdG), vitamin C, folate, homocysteine
Ramy czasowe: After seven days intervention
|
After seven days intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT2006005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .