Effects of Tea Catechin Extracts on Oxidative Damage
14 de julho de 2013 atualizado por: University of Shizuoka
Effects of Tea Catechin Extracts on the Frequency Changes of Micronuclei in Peripheral Lymphocytes in Late Middle Aged Healthy Volunteers
The purpose of this study is to clarify the effects of tea catechin extracts on the frequency changes of micronuclei in peripheral lymphocytes compared with other oxidative stress markers in late middle aged healthy volunteers
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Experimental studies have revealed that tea catechin extracts induce preventive effects on oxidative stress, but there have been few clinical trials conducted to verify the effects.
Also, there have been few clinical markers indicating oxidative damage, and therefore, more accurate and reliable markers have been expected.
The study is designed for evaluating the effects of tea catechin extracts on the frequency changes of micronuclei in peripheral lymphocytes as the indicator of oxidative damage, compared with other oxidative stress markers in late middle aged healthy volunteers.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Shizuoka, Japão, 420-0881
- Shizuoka General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- aged 40 to 65 years old
- healthy volunteers
- obtained written informed concent before participation
Exclusion Criteria:
- participant who is not able to refrain from drinking tea for 2 weeks during the study
- participant taking supplements or herbal products including folate, vitamin B, C, E, coenzyme Q10, calcium, for 2 weeks before the study
- participant taking supplements or herbal products including folate, vitamin E for 3 months before the study
- participant possessing tea allergy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: catechin
catechin capsule group
|
comparison with placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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the frequency changes of micronuclei in peripheral lymphocytes
Prazo: After seven days untervention
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After seven days untervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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the change of markers of oxidative damage, as measured by 8-hydroxyguanosine (8-OHdG), vitamin C, folate, homocysteine
Prazo: After seven days intervention
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After seven days intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2013
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CT2006005
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