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Effects of Tea Catechin Extracts on Oxidative Damage

2013年7月14日 更新者:University of Shizuoka

Effects of Tea Catechin Extracts on the Frequency Changes of Micronuclei in Peripheral Lymphocytes in Late Middle Aged Healthy Volunteers

The purpose of this study is to clarify the effects of tea catechin extracts on the frequency changes of micronuclei in peripheral lymphocytes compared with other oxidative stress markers in late middle aged healthy volunteers

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Experimental studies have revealed that tea catechin extracts induce preventive effects on oxidative stress, but there have been few clinical trials conducted to verify the effects. Also, there have been few clinical markers indicating oxidative damage, and therefore, more accurate and reliable markers have been expected. The study is designed for evaluating the effects of tea catechin extracts on the frequency changes of micronuclei in peripheral lymphocytes as the indicator of oxidative damage, compared with other oxidative stress markers in late middle aged healthy volunteers.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shizuoka、日本、420-0881
        • Shizuoka General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • aged 40 to 65 years old
  • healthy volunteers
  • obtained written informed concent before participation

Exclusion Criteria:

  • participant who is not able to refrain from drinking tea for 2 weeks during the study
  • participant taking supplements or herbal products including folate, vitamin B, C, E, coenzyme Q10, calcium, for 2 weeks before the study
  • participant taking supplements or herbal products including folate, vitamin E for 3 months before the study
  • participant possessing tea allergy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:catechin
catechin capsule group
comparison with placebo

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
the frequency changes of micronuclei in peripheral lymphocytes
大体时间:After seven days untervention
After seven days untervention

次要结果测量

结果测量
大体时间
the change of markers of oxidative damage, as measured by 8-hydroxyguanosine (8-OHdG), vitamin C, folate, homocysteine
大体时间:After seven days intervention
After seven days intervention

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hiroshi Yamada, MD, PhD、University of Shizuoka

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2007年3月16日

首次发布 (估计)

2007年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月14日

最后验证

2009年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CT2006005

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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