Effects of Tea Catechin Extracts on Oxidative Damage
2013年7月14日 更新者:University of Shizuoka
Effects of Tea Catechin Extracts on the Frequency Changes of Micronuclei in Peripheral Lymphocytes in Late Middle Aged Healthy Volunteers
The purpose of this study is to clarify the effects of tea catechin extracts on the frequency changes of micronuclei in peripheral lymphocytes compared with other oxidative stress markers in late middle aged healthy volunteers
研究概览
详细说明
Experimental studies have revealed that tea catechin extracts induce preventive effects on oxidative stress, but there have been few clinical trials conducted to verify the effects.
Also, there have been few clinical markers indicating oxidative damage, and therefore, more accurate and reliable markers have been expected.
The study is designed for evaluating the effects of tea catechin extracts on the frequency changes of micronuclei in peripheral lymphocytes as the indicator of oxidative damage, compared with other oxidative stress markers in late middle aged healthy volunteers.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shizuoka、日本、420-0881
- Shizuoka General Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- aged 40 to 65 years old
- healthy volunteers
- obtained written informed concent before participation
Exclusion Criteria:
- participant who is not able to refrain from drinking tea for 2 weeks during the study
- participant taking supplements or herbal products including folate, vitamin B, C, E, coenzyme Q10, calcium, for 2 weeks before the study
- participant taking supplements or herbal products including folate, vitamin E for 3 months before the study
- participant possessing tea allergy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:catechin
catechin capsule group
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comparison with placebo
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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the frequency changes of micronuclei in peripheral lymphocytes
大体时间:After seven days untervention
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After seven days untervention
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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the change of markers of oxidative damage, as measured by 8-hydroxyguanosine (8-OHdG), vitamin C, folate, homocysteine
大体时间:After seven days intervention
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After seven days intervention
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hiroshi Yamada, MD, PhD、University of Shizuoka
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年3月16日
首次发布 (估计)
2007年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月14日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CT2006005
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