Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Tea Catechin Extracts on Oxidative Damage

14. juli 2013 opdateret af: University of Shizuoka

Effects of Tea Catechin Extracts on the Frequency Changes of Micronuclei in Peripheral Lymphocytes in Late Middle Aged Healthy Volunteers

The purpose of this study is to clarify the effects of tea catechin extracts on the frequency changes of micronuclei in peripheral lymphocytes compared with other oxidative stress markers in late middle aged healthy volunteers

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Experimental studies have revealed that tea catechin extracts induce preventive effects on oxidative stress, but there have been few clinical trials conducted to verify the effects. Also, there have been few clinical markers indicating oxidative damage, and therefore, more accurate and reliable markers have been expected. The study is designed for evaluating the effects of tea catechin extracts on the frequency changes of micronuclei in peripheral lymphocytes as the indicator of oxidative damage, compared with other oxidative stress markers in late middle aged healthy volunteers.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Shizuoka, Japan, 420-0881
        • Shizuoka General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • aged 40 to 65 years old
  • healthy volunteers
  • obtained written informed concent before participation

Exclusion Criteria:

  • participant who is not able to refrain from drinking tea for 2 weeks during the study
  • participant taking supplements or herbal products including folate, vitamin B, C, E, coenzyme Q10, calcium, for 2 weeks before the study
  • participant taking supplements or herbal products including folate, vitamin E for 3 months before the study
  • participant possessing tea allergy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: catechin
catechin capsule group
Kosttilskud: catechin extracts
comparison with placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
the frequency changes of micronuclei in peripheral lymphocytes
Tidsramme: After seven days untervention
After seven days untervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
the change of markers of oxidative damage, as measured by 8-hydroxyguanosine (8-OHdG), vitamin C, folate, homocysteine
Tidsramme: After seven days intervention
After seven days intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Shizuoka

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2007

Først opslået (Skøn)

19. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2013

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT2006005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner