- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00449566
Magnetic Resonance Imaging of Brain Development in Autism
18. března 2007 aktualizováno: UMC Utrecht
The purpose of this study is to investigate brain development in autism by longitudinally assessing children with autism, as well as typically developing controls, using advanced MR techniques.
We will use longitudinal diffusion tensor imaging (DTI) measures to investigate the protracted development of long-range white matter fibers in autism.
In addition, we will investigate the effect of autism risk genes on brain development.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Utrecht, Holandsko, 3584CX
- Nábor
- Dept. of Child and Adolescent Psychiatry, UMC Utrecht
-
Kontakt:
- Marieke Langen, M.Sc.
- Telefonní číslo: +31 30 250 7084
- E-mail: M.Langen@umcutrecht.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marieke Langen, M.Sc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hilde Nederveen, M.Sc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 6 - 18 years at initial MRI
Inclusion criteria for subjects with autism
1) DSM-IV (APA, 1994) diagnosis of autism, according to ADI-R interview
Inclusion criteria for controls
- no DSM-IV (APA, 1994) diagnosis, according to DISC interview
- no scores in the clinical range on the Child Behavior Checklist (CBCL) and Teacher Rating Form (TRF)
- IQ > 70
Exclusion Criteria:
- major illness of the cardiovascular, the endocrine, the pulmonal or the gastrointestinal system
- presence of metal objects in or around the body (pacemaker, dental braces)
- history of or present neurological disorder
- for individuals over 12 years of age: legal incompetence, defined as the obvious inability to comprehend the information that is presented by the investigator and is outlined in the Information letter and on which the decision to participate in the study is to be based
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Durston, Ph.D., Rudolf Magnus Institute of Neuroscience, University Medical Center Utrecht
- Studijní židle: Herman van Engeland, M.D. Ph.D., Rudolf Magnust Institute of Neuroscience, UMC Utrecht
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2007
Naposledy ověřeno
1. března 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- METC 05/208-K
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .