- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00449566
Magnetic Resonance Imaging of Brain Development in Autism
18. März 2007 aktualisiert von: UMC Utrecht
The purpose of this study is to investigate brain development in autism by longitudinally assessing children with autism, as well as typically developing controls, using advanced MR techniques.
We will use longitudinal diffusion tensor imaging (DTI) measures to investigate the protracted development of long-range white matter fibers in autism.
In addition, we will investigate the effect of autism risk genes on brain development.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Utrecht, Niederlande, 3584CX
- Rekrutierung
- Dept. of Child and Adolescent Psychiatry, UMC Utrecht
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Kontakt:
- Marieke Langen, M.Sc.
- Telefonnummer: +31 30 250 7084
- E-Mail: M.Langen@umcutrecht.nl
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Hauptermittler:
- Marieke Langen, M.Sc.
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Hauptermittler:
- Hilde Nederveen, M.Sc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged 6 - 18 years at initial MRI
Inclusion criteria for subjects with autism
1) DSM-IV (APA, 1994) diagnosis of autism, according to ADI-R interview
Inclusion criteria for controls
- no DSM-IV (APA, 1994) diagnosis, according to DISC interview
- no scores in the clinical range on the Child Behavior Checklist (CBCL) and Teacher Rating Form (TRF)
- IQ > 70
Exclusion Criteria:
- major illness of the cardiovascular, the endocrine, the pulmonal or the gastrointestinal system
- presence of metal objects in or around the body (pacemaker, dental braces)
- history of or present neurological disorder
- for individuals over 12 years of age: legal incompetence, defined as the obvious inability to comprehend the information that is presented by the investigator and is outlined in the Information letter and on which the decision to participate in the study is to be based
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Durston, Ph.D., Rudolf Magnus Institute of Neuroscience, University Medical Center Utrecht
- Studienstuhl: Herman van Engeland, M.D. Ph.D., Rudolf Magnust Institute of Neuroscience, UMC Utrecht
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. März 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2007
Zuletzt verifiziert
1. März 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- METC 05/208-K
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