- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00449566
Magnetic Resonance Imaging of Brain Development in Autism
18 de marzo de 2007 actualizado por: UMC Utrecht
The purpose of this study is to investigate brain development in autism by longitudinally assessing children with autism, as well as typically developing controls, using advanced MR techniques.
We will use longitudinal diffusion tensor imaging (DTI) measures to investigate the protracted development of long-range white matter fibers in autism.
In addition, we will investigate the effect of autism risk genes on brain development.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utrecht, Países Bajos, 3584CX
- Reclutamiento
- Dept. of Child and Adolescent Psychiatry, UMC Utrecht
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Contacto:
- Marieke Langen, M.Sc.
- Número de teléfono: +31 30 250 7084
- Correo electrónico: M.Langen@umcutrecht.nl
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Investigador principal:
- Marieke Langen, M.Sc.
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Investigador principal:
- Hilde Nederveen, M.Sc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 6 - 18 years at initial MRI
Inclusion criteria for subjects with autism
1) DSM-IV (APA, 1994) diagnosis of autism, according to ADI-R interview
Inclusion criteria for controls
- no DSM-IV (APA, 1994) diagnosis, according to DISC interview
- no scores in the clinical range on the Child Behavior Checklist (CBCL) and Teacher Rating Form (TRF)
- IQ > 70
Exclusion Criteria:
- major illness of the cardiovascular, the endocrine, the pulmonal or the gastrointestinal system
- presence of metal objects in or around the body (pacemaker, dental braces)
- history of or present neurological disorder
- for individuals over 12 years of age: legal incompetence, defined as the obvious inability to comprehend the information that is presented by the investigator and is outlined in the Information letter and on which the decision to participate in the study is to be based
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Durston, Ph.D., Rudolf Magnus Institute of Neuroscience, University Medical Center Utrecht
- Silla de estudio: Herman van Engeland, M.D. Ph.D., Rudolf Magnust Institute of Neuroscience, UMC Utrecht
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2007
Última verificación
1 de marzo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METC 05/208-K
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