Diagnostický algoritmus u pacientů s lehkým poraněním hlavy
26. července 2010 aktualizováno: Medical University of Vienna
Prospektivní studie k nalezení diagnostického algoritmu pro diagnostiku drobného poranění hlavy
Cílem této prospektivní studie je zhodnotit spolehlivost prostého rentgenu vs. kraniální počítačová tomografie jako screeningové metody zlomenin lebky a její prognostický význam pro intrakraniální krvácení (ICB).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V po sobě jdoucích sériích pacientů s přibližně 12 500 byla v prospektivní analýze pozorována tupá poranění hlavy (během 16měsíčního období).
Na základě retrospektivní studie jsme vytvořili kontrolní seznam údajů o jednotlivých pacientech, který byl pro každého pacienta vyplněn.
V souladu se směrnicemi institucí byl všem pacientům s tupým poraněním hlavy proveden prostý rentgen lebky ve 2 rovinách a další kraniální CT sken (CCT) v případě zlomeniny nebo neurologických příznaků. Vyvinuli jsme také diagnostický algoritmus skládající se z anamnestických údajů a klinických příznaků, abychom tyto rizikové faktory definovali a abychom podchytili všechny pacienty s lehkým poraněním hlavy, u kterých existuje riziko rozvoje intrakraniálního krvácení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, A-1090
- Department for Traumatology/Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti v oblasti traumatologické ambulance
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poranění hlavy, nevolnost, zvracení
Kritéria vyloučení:
- žádné zranění hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Drobné poranění hlavy
pacientů s lehkým poraněním hlavy
|
|
drobné poranění hlavy
pacientů s lehkým poraněním hlavy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harald C. Wolf, MD, Medical University of Vienna
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Haydel MJ, Preston CA, Mills TJ, Luber S, Blaudeau E, DeBlieux PM. Indications for computed tomography in patients with minor head injury. N Engl J Med. 2000 Jul 13;343(2):100-5. doi: 10.1056/NEJM200007133430204.
- Stiell IG, Wells GA, Vandemheen KL, Clement CM, Lesiuk H, De Maio VJ, Laupacis A, Schull M, McKnight RD, Verbeek R, Brison R, Cass D, Dreyer J, Eisenhauer MA, Greenberg GH, MacPhail I, Morrison L, Reardon M, Worthington J. The Canadian C-spine rule for radiography in alert and stable trauma patients. JAMA. 2001 Oct 17;286(15):1841-8. doi: 10.1001/jama.286.15.1841.
- Stiell IG, Lesiuk H, Wells GA, McKnight RD, Brison R, Clement C, Eisenhauer MA, Greenberg GH, MacPhail I, Reardon M, Worthington J, Verbeek R, Rowe B, Cass D, Dreyer J, Holroyd B, Morrison L, Schull M, Laupacis A; Canadian CT Head and C-Spine Study Group. The Canadian CT Head Rule Study for patients with minor head injury: rationale, objectives, and methodology for phase I (derivation). Ann Emerg Med. 2001 Aug;38(2):160-9. doi: 10.1067/mem.2001.116796.
- Stiell IG, Lesiuk H, Wells GA, Coyle D, McKnight RD, Brison R, Clement C, Eisenhauer MA, Greenberg GH, Macphail I, Reardon M, Worthington J, Verbeek R, Rowe B, Cass D, Dreyer J, Holroyd B, Morrison L, Schull M, Laupacis A; Canadian CT Head and C-Spine Study Group. Canadian CT head rule study for patients with minor head injury: methodology for phase II (validation and economic analysis). Ann Emerg Med. 2001 Sep;38(3):317-22. doi: 10.1067/mem.2001.116795.
- Miller EC, Holmes JF, Derlet RW. Utilizing clinical factors to reduce head CT scan ordering for minor head trauma patients. J Emerg Med. 1997 Jul-Aug;15(4):453-7. doi: 10.1016/s0736-4679(97)00071-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
26. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HW2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .