Diagnosealgorithmus bei Patienten mit leichten Kopfverletzungen
26. Juli 2010 aktualisiert von: Medical University of Vienna
Prospektive Studie zur Suche nach einem Diagnosealgorithmus zur Diagnose leichter Kopfverletzungen
Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die Zuverlässigkeit von Röntgenaufnahmen im Vergleich zur kranialen Computertomographie als Screening-Methode für Schädelfrakturen und ihren prognostischen Wert für intrakranielle Blutungen (ICB) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In einer prospektiven Analyse wurden bei einer aufeinanderfolgenden Patientenserie von etwa 12.500 stumpfe Kopfverletzungen beobachtet (über einen Zeitraum von 16 Monaten).
Basierend auf einer retrospektiven Studie erstellten wir eine Checkliste mit individuellen Patientendaten, die für jeden Patienten ausgefüllt wurde.
Gemäß den Richtlinien der Einrichtung erhielten alle Patienten mit stumpfer Kopfverletzung eine einfache Röntgenaufnahme des Schädels in zwei Ebenen und zusätzlich eine kraniale CT-Untersuchung (CCT) bei Frakturen oder neurologischen Symptomen. Wir haben außerdem einen Diagnosealgorithmus entwickelt, der aus anamnestischen Daten sowie klinischen Anzeichen und Symptomen besteht, um diese Risikofaktoren zu definieren und alle Patienten mit leichten Kopfverletzungen zu erfassen, bei denen das Risiko einer intrakraniellen Blutung besteht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Vienna, Österreich, A-1090
- Department for Traumatology/Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive Patienten im ambulanten Traumabereich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kopfverletzung, Übelkeit, Erbrechen
Ausschlusskriterien:
- keine Kopfverletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Leichte Kopfverletzung
Patienten mit leichten Kopfverletzungen
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leichte Kopfverletzung
Patienten mit leichten Kopfverletzungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Harald C. Wolf, MD, Medical University of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haydel MJ, Preston CA, Mills TJ, Luber S, Blaudeau E, DeBlieux PM. Indications for computed tomography in patients with minor head injury. N Engl J Med. 2000 Jul 13;343(2):100-5. doi: 10.1056/NEJM200007133430204.
- Stiell IG, Wells GA, Vandemheen KL, Clement CM, Lesiuk H, De Maio VJ, Laupacis A, Schull M, McKnight RD, Verbeek R, Brison R, Cass D, Dreyer J, Eisenhauer MA, Greenberg GH, MacPhail I, Morrison L, Reardon M, Worthington J. The Canadian C-spine rule for radiography in alert and stable trauma patients. JAMA. 2001 Oct 17;286(15):1841-8. doi: 10.1001/jama.286.15.1841.
- Stiell IG, Lesiuk H, Wells GA, McKnight RD, Brison R, Clement C, Eisenhauer MA, Greenberg GH, MacPhail I, Reardon M, Worthington J, Verbeek R, Rowe B, Cass D, Dreyer J, Holroyd B, Morrison L, Schull M, Laupacis A; Canadian CT Head and C-Spine Study Group. The Canadian CT Head Rule Study for patients with minor head injury: rationale, objectives, and methodology for phase I (derivation). Ann Emerg Med. 2001 Aug;38(2):160-9. doi: 10.1067/mem.2001.116796.
- Stiell IG, Lesiuk H, Wells GA, Coyle D, McKnight RD, Brison R, Clement C, Eisenhauer MA, Greenberg GH, Macphail I, Reardon M, Worthington J, Verbeek R, Rowe B, Cass D, Dreyer J, Holroyd B, Morrison L, Schull M, Laupacis A; Canadian CT Head and C-Spine Study Group. Canadian CT head rule study for patients with minor head injury: methodology for phase II (validation and economic analysis). Ann Emerg Med. 2001 Sep;38(3):317-22. doi: 10.1067/mem.2001.116795.
- Miller EC, Holmes JF, Derlet RW. Utilizing clinical factors to reduce head CT scan ordering for minor head trauma patients. J Emerg Med. 1997 Jul-Aug;15(4):453-7. doi: 10.1016/s0736-4679(97)00071-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HW2
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