Algoritmo diagnostico in pazienti con trauma cranico minore
26 luglio 2010 aggiornato da: Medical University of Vienna
Studio prospettico per trovare un algoritmo diagnostico per la diagnosi di trauma cranico minore
L'obiettivo di questo studio prospettico è valutare l'affidabilità dei raggi X rispetto alla tomografia computerizzata craniale come metodo di screening per le fratture del cranio e il suo valore prognostico per il sanguinamento intracranico (ICB).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In una serie di pazienti consecutivi di circa 12500, sono stati osservati traumi contusivi alla testa (durante un periodo di 16 mesi), in un'analisi prospettica.
Sulla base di uno studio retrospettivo, abbiamo creato una lista di controllo dei dati dei singoli pazienti che è stata completata per ciascun paziente.
In conformità con le linee guida delle istituzioni, tutti i pazienti con trauma cranico contusivo hanno ricevuto una radiografia del cranio in 2 pianure e una TC cranica aggiuntiva (CCT) in caso di frattura o sintomi neurologici. Abbiamo sviluppato anche un algoritmo diagnostico costituito da dati anamnestici e segni e sintomi clinici per definire questi fattori di rischio e per catturare tutti i pazienti con trauma cranico minore che sono a rischio di sviluppare sanguinamento intracranico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, A-1090
- Department for Traumatology/Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi visti nell'area ambulatoriale del trauma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- trauma cranico, nausea, vomito
Criteri di esclusione:
- nessun trauma cranico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Piccolo trauma cranico
pazienti con trauma cranico minore
|
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lieve trauma cranico
pazienti con trauma cranico minore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harald C. Wolf, MD, Medical University of Vienna
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Haydel MJ, Preston CA, Mills TJ, Luber S, Blaudeau E, DeBlieux PM. Indications for computed tomography in patients with minor head injury. N Engl J Med. 2000 Jul 13;343(2):100-5. doi: 10.1056/NEJM200007133430204.
- Stiell IG, Wells GA, Vandemheen KL, Clement CM, Lesiuk H, De Maio VJ, Laupacis A, Schull M, McKnight RD, Verbeek R, Brison R, Cass D, Dreyer J, Eisenhauer MA, Greenberg GH, MacPhail I, Morrison L, Reardon M, Worthington J. The Canadian C-spine rule for radiography in alert and stable trauma patients. JAMA. 2001 Oct 17;286(15):1841-8. doi: 10.1001/jama.286.15.1841.
- Stiell IG, Lesiuk H, Wells GA, McKnight RD, Brison R, Clement C, Eisenhauer MA, Greenberg GH, MacPhail I, Reardon M, Worthington J, Verbeek R, Rowe B, Cass D, Dreyer J, Holroyd B, Morrison L, Schull M, Laupacis A; Canadian CT Head and C-Spine Study Group. The Canadian CT Head Rule Study for patients with minor head injury: rationale, objectives, and methodology for phase I (derivation). Ann Emerg Med. 2001 Aug;38(2):160-9. doi: 10.1067/mem.2001.116796.
- Stiell IG, Lesiuk H, Wells GA, Coyle D, McKnight RD, Brison R, Clement C, Eisenhauer MA, Greenberg GH, Macphail I, Reardon M, Worthington J, Verbeek R, Rowe B, Cass D, Dreyer J, Holroyd B, Morrison L, Schull M, Laupacis A; Canadian CT Head and C-Spine Study Group. Canadian CT head rule study for patients with minor head injury: methodology for phase II (validation and economic analysis). Ann Emerg Med. 2001 Sep;38(3):317-22. doi: 10.1067/mem.2001.116795.
- Miller EC, Holmes JF, Derlet RW. Utilizing clinical factors to reduce head CT scan ordering for minor head trauma patients. J Emerg Med. 1997 Jul-Aug;15(4):453-7. doi: 10.1016/s0736-4679(97)00071-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2007
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HW2
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