- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00452036
Algorytm diagnostyczny u pacjentów z lekkim urazem głowy
Badanie prospektywne mające na celu znalezienie algorytmu diagnostycznego do diagnozowania drobnych urazów głowy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W kolejnych seriach pacjentów liczących około 12500, w analizie prospektywnej stwierdzono tępe urazy głowy (w okresie 16 miesięcy).
Na podstawie badania retrospektywnego stworzyliśmy listę kontrolną danych poszczególnych pacjentów, która została wypełniona dla każdego pacjenta.
Zgodnie z wytycznymi instytucji wszystkim pacjentom z tępym urazem głowy wykonano zwykłe zdjęcie rentgenowskie czaszki w 2 płaszczyznach oraz dodatkową tomografię komputerową czaszki (CCT) w przypadku złamania lub objawów neurologicznych. Opracowaliśmy również algorytm diagnostyczny składający się z danych anamnestycznych oraz objawów klinicznych i przedmiotowych w celu określenia tych czynników ryzyka i wyłapania wszystkich pacjentów z niewielkim urazem głowy, u których istnieje ryzyko wystąpienia krwawienia wewnątrzczaszkowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, A-1090
- Department for Traumatology/Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uraz głowy, nudności, wymioty
Kryteria wyłączenia:
- żadnego urazu głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Drobny uraz głowy
pacjentów z lekkim urazem głowy
|
|
lekki uraz głowy
pacjentów z lekkim urazem głowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Harald C. Wolf, MD, Medical University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Haydel MJ, Preston CA, Mills TJ, Luber S, Blaudeau E, DeBlieux PM. Indications for computed tomography in patients with minor head injury. N Engl J Med. 2000 Jul 13;343(2):100-5. doi: 10.1056/NEJM200007133430204.
- Stiell IG, Wells GA, Vandemheen KL, Clement CM, Lesiuk H, De Maio VJ, Laupacis A, Schull M, McKnight RD, Verbeek R, Brison R, Cass D, Dreyer J, Eisenhauer MA, Greenberg GH, MacPhail I, Morrison L, Reardon M, Worthington J. The Canadian C-spine rule for radiography in alert and stable trauma patients. JAMA. 2001 Oct 17;286(15):1841-8. doi: 10.1001/jama.286.15.1841.
- Stiell IG, Lesiuk H, Wells GA, McKnight RD, Brison R, Clement C, Eisenhauer MA, Greenberg GH, MacPhail I, Reardon M, Worthington J, Verbeek R, Rowe B, Cass D, Dreyer J, Holroyd B, Morrison L, Schull M, Laupacis A; Canadian CT Head and C-Spine Study Group. The Canadian CT Head Rule Study for patients with minor head injury: rationale, objectives, and methodology for phase I (derivation). Ann Emerg Med. 2001 Aug;38(2):160-9. doi: 10.1067/mem.2001.116796.
- Stiell IG, Lesiuk H, Wells GA, Coyle D, McKnight RD, Brison R, Clement C, Eisenhauer MA, Greenberg GH, Macphail I, Reardon M, Worthington J, Verbeek R, Rowe B, Cass D, Dreyer J, Holroyd B, Morrison L, Schull M, Laupacis A; Canadian CT Head and C-Spine Study Group. Canadian CT head rule study for patients with minor head injury: methodology for phase II (validation and economic analysis). Ann Emerg Med. 2001 Sep;38(3):317-22. doi: 10.1067/mem.2001.116795.
- Miller EC, Holmes JF, Derlet RW. Utilizing clinical factors to reduce head CT scan ordering for minor head trauma patients. J Emerg Med. 1997 Jul-Aug;15(4):453-7. doi: 10.1016/s0736-4679(97)00071-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HW2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .