- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00452049
Vliv paratyreoidektomie na renální funkci, endoteliální funkci a krevní tlak
Observační studie k vyhodnocení účinku paratyreoidektomie na renální funkci, endoteliální funkci a krevní tlak
Sekundární hyperparatyreóza (HPT) je známou komplikací chronického selhání ledvin. Zvýšené koncentrace parathormonu (PTH) hrají roli nejen v patogenezi renálního kostního onemocnění, ale také v rozvoji kardiovaskulárních rizikových faktorů, jako je narušený metabolismus lipidů, glukózová intolerance a hypertenze. HPT je také známo, že hraje důležitou roli ve vývoji strukturálních abnormalit jak velkých tepen, tak srdce (hypertrofie levé komory, intersticiální fibróza). V posledních několika letech přibývá důkazů ze studií na zvířatech, že endotel je cílovým orgánem PTH.
Hypotéza: PTH má klinicky významné účinky na renální hemodynamiku, renální funkci a endoteliální funkci.
Cíle:
- Zhodnotit vliv paratyreoidektomie (PTX) na renální hemodynamiku u stabilních příjemců transplantátu ledviny
- Vyhodnotit účinek PTX na endoteliální funkci u stabilních příjemců transplantace ledvin/pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) stadia 5
- Vyhodnotit účinek PTX na krevní tlak u stabilních příjemců transplantace ledvin/pacientů 5. stadia CKD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- University Hopsital Leuven
-
Kontakt:
- Pieter Evenepoel, MD, PhD
- Telefonní číslo: 003216344580
- E-mail: pieter.evenepoel@uz.kuleuven.ac.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní příjemci transplantace ledvin/pacienti ve stadiu 5D s CKD.
- Věk od 18 do 85 let.
- Podepsaný informovaný souhlas.
- PTX naplánováno z důvodu těžké hyperparatyreózy (den 0)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pieter Evenepoel, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML3052
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .