- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00452049
Het effect van parathyreoïdectomie op de nierfunctie, de endotheliale functie en de bloeddruk
Observationeel onderzoek om het effect van parathyroïdectomie op de nierfunctie, de endotheelfunctie en de bloeddruk te evalueren
Secundaire hyperparathyreoïdie (HPT) is een bekende complicatie van chronisch nierfalen. Verhoogde concentraties parathyroïdhormoon (PTH) spelen niet alleen een rol bij de pathogenese van renale botziekte, maar ook bij de ontwikkeling van cardiovasculaire risicofactoren zoals een verstoord vetmetabolisme, glucose-intolerantie en hypertensie. Van HPT is ook bekend dat het een belangrijke rol speelt bij de ontwikkeling van structurele afwijkingen van zowel grote slagaders als het hart (linkerventrikelhypertrofie, interstitiële fibrose). In de afgelopen jaren is er steeds meer bewijs uit dierstudies dat het endotheel een doelorgaan van PTH is.
Hypothese: PTH heeft klinisch relevante effecten op de renale hemodynamica, de nierfunctie en de endotheliale functie.
Doelstellingen:
- Evalueren van het effect van parathyroïdectomie (PTX) op de nierhemodynamica bij stabiele niertransplantatiepatiënten
- Evalueren van het effect van PTX op de endotheliale functie bij stabiele niertransplantatiepatiënten/chronische nierziekte (CKD) stadium 5-patiënten
- Evalueren van het effect van PTX op de bloeddruk bij stabiele niertransplantatiepatiënten/CKD stadium 5-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- University Hopsital Leuven
-
Contact:
- Pieter Evenepoel, MD, PhD
- Telefoonnummer: 003216344580
- E-mail: pieter.evenepoel@uz.kuleuven.ac.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiele ontvangers van een niertransplantaat/CKD stadium 5D-patiënten.
- Leeftijd tussen 18 jaar en 85 jaar.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
- PTX gepland vanwege ernstige hyperparathyreoïdie (dag 0)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pieter Evenepoel, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ML3052
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .