- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00452049
L'effetto della paratiroidectomia sulla funzione renale, sulla funzione endoteliale e sulla pressione sanguigna
Studio osservazionale per valutare l'effetto della paratiroidectomia sulla funzione renale, sulla funzione endoteliale e sulla pressione sanguigna
L'iperparatiroidismo secondario (HPT) è una nota complicanza dell'insufficienza renale cronica. Concentrazioni elevate di ormone paratiroideo (PTH) svolgono un ruolo non solo nella patogenesi della malattia ossea renale, ma anche nello sviluppo di fattori di rischio cardiovascolare come il metabolismo lipidico disturbato, l'intolleranza al glucosio e l'ipertensione. L'HPT è anche noto per svolgere un ruolo importante nello sviluppo di anomalie strutturali sia delle grandi arterie che del cuore (ipertrofia ventricolare sinistra, fibrosi interstiziale). Negli ultimi due anni ci sono state prove crescenti da studi sugli animali che l'endotelio è un organo bersaglio del PTH.
Ipotesi: il PTH ha effetti clinicamente rilevanti sull'emodinamica renale, sulla funzione renale e sulla funzione endoteliale.
Obiettivi:
- Valutare l'effetto della paratiroidectomia (PTX) sull'emodinamica renale nei pazienti con trapianto renale stabile
- Valutare l'effetto del PTX sulla funzione endoteliale nei pazienti con trapianto renale stabile/malattia renale cronica (CKD) stadio 5
- Valutare l'effetto del PTX sulla pressione arteriosa nei pazienti con trapianto renale stabile/pazienti con CKD in stadio 5
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- University Hopsital Leuven
-
Contatto:
- Pieter Evenepoel, MD, PhD
- Numero di telefono: 003216344580
- Email: pieter.evenepoel@uz.kuleuven.ac.be
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatari stabili di trapianto renale/pazienti con malattia renale cronica in stadio 5D.
- Età compresa tra 18 anni e 85 anni.
- Consenso informato firmato.
- PTX programmato a causa di grave iperparatiroidismo (giorno 0)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pieter Evenepoel, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML3052
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .