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L'effetto della paratiroidectomia sulla funzione renale, sulla funzione endoteliale e sulla pressione sanguigna

28 maggio 2012 aggiornato da: Evenepoel Pieter, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studio osservazionale per valutare l'effetto della paratiroidectomia sulla funzione renale, sulla funzione endoteliale e sulla pressione sanguigna

L'iperparatiroidismo secondario (HPT) è una nota complicanza dell'insufficienza renale cronica. Concentrazioni elevate di ormone paratiroideo (PTH) svolgono un ruolo non solo nella patogenesi della malattia ossea renale, ma anche nello sviluppo di fattori di rischio cardiovascolare come il metabolismo lipidico disturbato, l'intolleranza al glucosio e l'ipertensione. L'HPT è anche noto per svolgere un ruolo importante nello sviluppo di anomalie strutturali sia delle grandi arterie che del cuore (ipertrofia ventricolare sinistra, fibrosi interstiziale). Negli ultimi due anni ci sono state prove crescenti da studi sugli animali che l'endotelio è un organo bersaglio del PTH.

Ipotesi: il PTH ha effetti clinicamente rilevanti sull'emodinamica renale, sulla funzione renale e sulla funzione endoteliale.

Obiettivi:

  1. Valutare l'effetto della paratiroidectomia (PTX) sull'emodinamica renale nei pazienti con trapianto renale stabile
  2. Valutare l'effetto del PTX sulla funzione endoteliale nei pazienti con trapianto renale stabile/malattia renale cronica (CKD) stadio 5
  3. Valutare l'effetto del PTX sulla pressione arteriosa nei pazienti con trapianto renale stabile/pazienti con CKD in stadio 5

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatari di trapianto renale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Destinatari stabili di trapianto renale/pazienti con malattia renale cronica in stadio 5D.
  2. Età compresa tra 18 anni e 85 anni.
  3. Consenso informato firmato.
  4. PTX programmato a causa di grave iperparatiroidismo (giorno 0)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pieter Evenepoel, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML3052

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