Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortostatická hypotenze u dětí s akutním horečnatým onemocněním

2. května 2007 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center
Cíl: zjistit, zda děti trpící akutním horečnatým onemocněním mají vyšší míru ortostatické hypotenze ve srovnání s dětmi bez horečnatého onemocnění. Design: prospektivní kohortová studie. Subjekty: děti ve věku 4-18 let s horečkou (teplota > 38.) po dobu až 48 hodin, dostavené na dětskou pohotovost. Intervence: Všem subjektům bude změřen krevní tlak v poloze na zádech (po 5 minutách odpočinku) a po 3 minutách ve stoje.

Přehled studie

Detailní popis

Ortosatická hypotenze popisuje stav, kdy autonomní nervový systém nedokáže udržet stabilní krevní tlak tváří v tvář změně držení těla. Děti přicházející na pediatrickou ED s horečkou často popisují symptomy jako synkopa, točení hlavy, závratě, bledost, únava a slabost. Tyto symptomy mohou vyplývat z ortostatismu souvisejícího s akutním horečnatým onemocněním. Předpokládáme, že horečka může souviset s autonomními změnami (např. vazodilatace), která může způsobit ortostatismus. Objektivní:

k odhalování, zda děti trpící akutním horečnatým onemocněním mají vyšší míru ortostatické hypotenze ve srovnání s dětmi bez horečnatého onemocnění. Design: prospektivní kohortová studie. Subjekty: děti ve věku 4-18 let s horečkou (teplota > 38.) po dobu až 48 hodin, dostavené na dětskou pohotovost. Intervence: Všem subjektům bude změřen krevní tlak v poloze na zádech (po 5 minutách odpočinku) a po 3 minutách ve stoje. Analýza dat: Podíl dětí s ortostatickou hypotenzí u febrilních a nefebrilních pacientů bude porovnán pomocí χ2 testu. Změny krevního tlaku v obou skupinách budou porovnány pomocí Studentova t testu.

Předpoklad: Předpokládali jsme, že výskyt ortostatismu je vyšší u dětí s horečkou, protože horečka může způsobit ortostatismus. Význam: Ortostatismus může způsobit synkopu, která je potenciálně nebezpečným příznakem (např. poranění hlavy). Synkopa představuje 1–3 % hospitalizací v USA. Incidence u mladých lidí se odhaduje na asi 15 %) Pacienti s ED se synkopou mohou podstoupit četná a nákladná vyšetření s nízkým diagnostickým výnosem. - pochopení, že horečka sama o sobě může způsobit ortostatismus a synkopu, nám může pomoci s opatrností a diagnózou.

Klíčové slovo: ortostatismus, horečka u dětí, urgentní medicína.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Nábor
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tzipora Shalem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 4-18 let.
  • Orální teplota > 38,0
  • Doba trvání horečky 6-48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Léčba léky, které mohou způsobit ortostatismus.
  • Zvracení a/nebo průjem (více než dvakrát denně).
  • Podezření na infekci CNS.
  • Chronická onemocnění
  • Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2007

První zveřejněno (ODHAD)

27. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit