- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00452712
Ortostatická hypotenze u dětí s akutním horečnatým onemocněním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ortosatická hypotenze popisuje stav, kdy autonomní nervový systém nedokáže udržet stabilní krevní tlak tváří v tvář změně držení těla. Děti přicházející na pediatrickou ED s horečkou často popisují symptomy jako synkopa, točení hlavy, závratě, bledost, únava a slabost. Tyto symptomy mohou vyplývat z ortostatismu souvisejícího s akutním horečnatým onemocněním. Předpokládáme, že horečka může souviset s autonomními změnami (např. vazodilatace), která může způsobit ortostatismus. Objektivní:
k odhalování, zda děti trpící akutním horečnatým onemocněním mají vyšší míru ortostatické hypotenze ve srovnání s dětmi bez horečnatého onemocnění. Design: prospektivní kohortová studie. Subjekty: děti ve věku 4-18 let s horečkou (teplota > 38.) po dobu až 48 hodin, dostavené na dětskou pohotovost. Intervence: Všem subjektům bude změřen krevní tlak v poloze na zádech (po 5 minutách odpočinku) a po 3 minutách ve stoje. Analýza dat: Podíl dětí s ortostatickou hypotenzí u febrilních a nefebrilních pacientů bude porovnán pomocí χ2 testu. Změny krevního tlaku v obou skupinách budou porovnány pomocí Studentova t testu.
Předpoklad: Předpokládali jsme, že výskyt ortostatismu je vyšší u dětí s horečkou, protože horečka může způsobit ortostatismus. Význam: Ortostatismus může způsobit synkopu, která je potenciálně nebezpečným příznakem (např. poranění hlavy). Synkopa představuje 1–3 % hospitalizací v USA. Incidence u mladých lidí se odhaduje na asi 15 %) Pacienti s ED se synkopou mohou podstoupit četná a nákladná vyšetření s nízkým diagnostickým výnosem. - pochopení, že horečka sama o sobě může způsobit ortostatismus a synkopu, nám může pomoci s opatrností a diagnózou.
Klíčové slovo: ortostatismus, horečka u dětí, urgentní medicína.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zerifin, Izrael, 70300
- Nábor
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tzipora Shalem
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 4-18 let.
- Orální teplota > 38,0
- Doba trvání horečky 6-48 hodin
Kritéria vyloučení:
- Léčba léky, které mohou způsobit ortostatismus.
- Zvracení a/nebo průjem (více než dvakrát denně).
- Podezření na infekci CNS.
- Chronická onemocnění
- Nelze dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 156/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .