- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00452712
Ortostatisk hypotension hos børn med akut febersygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ortosatisk hypotension beskriver en tilstand, hvor det autonome nervesystem ikke formår at opretholde et stabilt blodtryk i lyset af postural ændring. Børn, der præsenterer sig for den pædiatriske ED med feber, beskriver ofte symptomer som synkope, svimmelhed, svimmelhed, bleghed, træthed og svaghed. Disse symptomer kan skyldes ortostatisme relateret til akut febril sygdom. Vi antager, at feber kan være forbundet med autonome forandringer (f. vasodilatation), der kan forårsage ortostatisme. Objektiv:
for at afgøre, om børn, der lider af akut febril sygdom, har højere grad af ortostatisk hypotension sammenlignet med børn uden febril sygdom. Design: et prospektivt kohortestudie. Forsøgspersoner: børn i alderen 4-18 år med feber (temperatur > 38.) i op til 48 timer, præsenteret på pædiatrisk akutmodtagelse. Interventioner: Alle forsøgspersoner vil få målt deres blodtryk i liggende stilling (efter 5 minutters hvile) og efter 3 minutters stående. Dataanalyse: Andelen af børn med ortostatisk hypotension hos febrile og ikke febrile patienter vil blive sammenlignet ved hjælp af χ2-test. Ændringerne i blodtryk i begge grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af Student t-testen.
Antagelse: Vi antog, at forekomsten af ortostatisme er højere blandt børn med feber, fordi feber kan forårsage ortostatisme. Betydning: Ortostatisme kan forårsage synkope, som er et potentielt farligt symptom (f.eks. hovedtraume). Synkope tegner sig for 1-3% af hospitalsindlæggelserne i USA. Forekomsten hos unge er estimeret til omkring 15 %) Patienter, der præsenterer sig for ED med synkope, kan gennemgå talrige og dyrt arbejde med lavt diagnostisk udbytte. - At forstå, at feber i sig selv kan forårsage ortostatisme og synkope, kan hjælpe os med forholdsregler og diagnosticering.
Nøgleord: ortostatisme, feberbørn, akutmedicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Rekruttering
- Assaf HaRofeh Medical Center
-
Underforsker:
- Tzipora Shalem
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 4-18 år.
- Oral temperatur > 38,0
- Varighed af feber 6-48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med medicin, der kan forårsage ortostatisme.
- Opkastning og/og diarré (mere end to gange om dagen).
- Mistænkt CNS-infektion.
- Kroniske sygdomme
- Ude af stand til at give et informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 156/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .