- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00452712
Niedociśnienie ortostatyczne u dzieci z ostrą chorobą przebiegającą z gorączką
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podciśnienie ortozatyczne opisuje stan, w którym autonomiczny układ nerwowy nie utrzymuje stabilnego ciśnienia krwi w obliczu zmiany postawy. Dzieci zgłaszające się na pediatryczny oddział ratunkowy z gorączką często opisują objawy, takie jak omdlenia, zawroty głowy, bladość, zmęczenie i osłabienie. Objawy te mogą wynikać z ortostatyzmu związanego z ostrą chorobą przebiegającą z gorączką. Przypuszczamy, że gorączka może być związana ze zmianami autonomicznymi (np. rozszerzenie naczyń), które mogą powodować ortostatyzm. Cel:
w celu odstraszenia, czy dzieci cierpiące na ostrą chorobę przebiegającą z gorączką mają wyższy wskaźnik hipotonii ortostatycznej w porównaniu z dziećmi bez choroby przebiegającej z gorączką. Projekt: prospektywne badanie kohortowe. Pacjenci: dzieci w wieku 4-18 lat z gorączką (temp. > 38.) utrzymującą się do 48 godzin, zgłaszające się na pediatryczny oddział ratunkowy. Interwencje: Wszystkim badanym będzie mierzone ciśnienie krwi w pozycji leżącej (po 5 minutach odpoczynku) i po 3 minutach stania. Analiza danych: Odsetek dzieci z niedociśnieniem ortostatycznym u pacjentów z gorączką i bez gorączki zostanie porównany za pomocą testu χ2. Zmiany ciśnienia krwi w obu grupach zostaną porównane za pomocą testu t Studenta.
Założenie: Założyliśmy, że częstość występowania ortostatyzmu jest większa wśród dzieci z gorączką, ponieważ gorączka może powodować ortostatyzm. Znaczenie: Ortostatyzm może powodować omdlenia, które są objawem potencjalnie niebezpiecznym (np. uraz głowy). Omdlenia stanowią 1-3% przyjęć do szpitali w USA. Częstość występowania u młodzieży szacuje się na około 15%) Pacjenci zgłaszający się na SOR z omdleniami mogą być poddani licznym i kosztownym zabiegom o niskiej wydajności diagnostycznej. -zrozumienie, że sama gorączka może powodować ortostatyzm i omdlenia, może pomóc nam w zapobieganiu i diagnozie.
Słowo kluczowe: ortostatyzm, dzieci z gorączką, medycyna ratunkowa.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zerifin, Izrael, 70300
- Rekrutacyjny
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Pod-śledczy:
- Tzipora Shalem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 4-18 lat.
- Temperatura w jamie ustnej > 38,0
- Czas trwania gorączki 6-48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie lekami, które mogą powodować ortostatyzm.
- Wymioty i/lub biegunka (więcej niż dwa razy dziennie).
- Podejrzenie infekcji OUN.
- Choroby przewlekłe
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 156/06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .