- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00452712
Ipotensione ortostatica nei bambini con malattia febbrile acuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotensione ortosatica descrive una condizione in cui il sistema nervoso autonomo non riesce a mantenere una pressione sanguigna stabile di fronte al cambiamento posturale. I bambini che si presentano al PS pediatrico con febbre spesso descrivono sintomi come sincope, stordimento, vertigini, pallore, affaticamento e debolezza. Questi sintomi possono derivare da ortostatismo correlato a malattia febbrile acuta. Partiamo dal presupposto che la febbre può essere associata a cambiamenti autonomici (ad es. vasodilatazione) che possono causare ortostatismo. Obbiettivo:
per scoraggiare se i bambini che soffrono di malattia febbrile acuta hanno un tasso più elevato di ipotensione ortostatica rispetto ai bambini senza malattia febbrile. Design: uno studio prospettico di coorte. Soggetti: bambini di età compresa tra 4 e 18 anni con febbre (temperatura > 38.) per un massimo di 48 ore, che si presentano al pronto soccorso pediatrico. Interventi: a tutti i soggetti verrà misurata la pressione arteriosa in posizione supina (dopo 5 minuti di riposo) e dopo 3 minuti in piedi. Analisi dei dati: la percentuale di bambini con ipotensione ortostatica nei pazienti febbrili e non febbrili sarà confrontata utilizzando il test χ2. Le variazioni della pressione sanguigna in entrambi i gruppi saranno confrontate utilizzando il test t di Student.
Ipotesi: abbiamo ipotizzato che l'incidenza dell'ortostatismo sia maggiore tra i bambini con febbre, perché la febbre può causare ortostatismo. Significato: l'ortostatismo può causare sincope che è un sintomo potenzialmente pericoloso (ad es. Trauma cranico). La sincope rappresenta l'1-3% dei ricoveri ospedalieri negli Stati Uniti. L'incidenza nei giovani è stimata intorno al 15%) I pazienti che si presentano in PS con sincope possono essere sottoposti a numerosi e costosi rilievi con bassa resa diagnostica. -Capire che la febbre stessa può causare ortostatismo e sincope può aiutarci con precauzione e diagnosi.
Parole chiave: ortostatismo, febbre bambini, medicina d'urgenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zerifin, Israele, 70300
- Reclutamento
- Assaf Harofeh Medical Center
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Sub-investigatore:
- Tzipora Shalem
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 4-18 anni.
- Temperatura orale > 38,0
- Durata della febbre 6-48 ore
Criteri di esclusione:
- Trattamento con farmaci che possono causare ortostatismo.
- Vomito e/o diarrea (più di due volte al giorno).
- Sospetta infezione del SNC.
- Malattie croniche
- Impossibile dare un consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 156/06
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