- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00452712
Orthostatische Hypotonie bei Kindern mit akuter fieberhafter Erkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Orthostatische Hypotonie beschreibt einen Zustand, bei dem das vegetative Nervensystem angesichts von Haltungsänderungen keinen stabilen Blutdruck aufrechterhalten kann. Kinder, die sich mit Fieber in der pädiatrischen Notaufnahme vorstellen, beschreiben oft Symptome wie Synkope, Benommenheit, Schwindel, Blässe, Müdigkeit und Schwäche. Diese Symptome können aus einem Orthostatismus im Zusammenhang mit einer akuten fieberhaften Erkrankung resultieren. Wir gehen davon aus, dass Fieber mit vegetativen Veränderungen einhergehen kann (z. Vasodilatation), die Orthostatismus verursachen kann. Zielsetzung:
zur Abschreckung, wenn Kinder, die an einer akuten fieberhaften Erkrankung leiden, im Vergleich zu Kindern ohne fieberhafte Erkrankung eine höhere Rate an orthostatischer Hypotonie aufweisen. Design: eine prospektive Kohortenstudie. Themen: Kinder im Alter von 4-18 Jahren mit Fieber (Temperatur > 38.) für bis zu 48 Stunden, Vorstellung in der pädiatrischen Notaufnahme. Interventionen: Bei allen Probanden wird der Blutdruck in Rückenlage (nach 5 Minuten Ruhe) und nach 3 Minuten Stehen gemessen. Datenanalyse: Der Anteil von Kindern mit orthostatischer Hypotonie bei fieberhaften und nichtfieberhaften Patienten wird mit dem χ2-Test verglichen. Die Blutdruckänderungen in beiden Gruppen werden mit dem Student-t-Test verglichen.
Annahme: Wir nahmen an, dass Orthostatismus häufiger bei Kindern mit Fieber vorkommt, da Fieber Orthostatismus verursachen kann. Bedeutung: Orthostatismus kann eine Synkope verursachen, die ein potenziell gefährliches Symptom ist (z. B. Kopftrauma). Synkopen machen 1-3 % der Krankenhauseinweisungen in den USA aus. Die Inzidenz bei Jugendlichen wird auf etwa 15 % geschätzt. Patienten, die sich mit Synkopen in der Notaufnahme vorstellen, können sich zahlreichen und teuren Untersuchungen mit geringer diagnostischer Ausbeute unterziehen. - Das Verständnis, dass Fieber selbst Orthostatismus und Synkopen verursachen kann, kann uns bei der Vorsorge und Diagnose helfen.
Stichwort: Orthostatismus, Fieberkinder, Notfallmedizin.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zerifin, Israel, 70300
- Rekrutierung
- Assaf Harofeh Medical Center
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Unterermittler:
- Tzipora Shalem
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 4-18 Jahre.
- Orale Temperatur > 38,0
- Dauer des Fiebers 6-48 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit Medikamenten, die Orthostatismus verursachen können.
- Erbrechen oder/und Durchfall (mehr als zweimal täglich).
- Verdacht auf ZNS-Infektion.
- Chronische Krankheit
- Unfähig, eine informierte Zustimmung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 156/06
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