- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00457041
Názory účastníků výzkumu na etiku klinického výzkumu
Pilotní studie zkoumající názory účastníků výzkumu na etiku klinického výzkumu
Tato pilotní studie prozkoumá užitečnost řady otázek, které se ptají na názory na výzkum z pohledu menšinových a ekonomicky znevýhodněných účastníků výzkumu. Rasové a etnické menšiny jsou v klinickém výzkumu trvale nedostatečně zastoupeny. Toto nedostatečné zastoupení bylo připisováno především neochotě podílet se na výzkumu kvůli nedůvěře ve výzkumné zařízení, zejména ve světle široce známých historických příkladů zneužívání. Novější údaje však naznačují, že nepřizvání k účasti na výzkumu nebo přísná vstupní kritéria mohou významně přispět k nízkému počtu účastníků výzkumu etnických menšin. Perspektivy rasových a etnických menšin, které mají znalosti o výzkumu nebo se na výzkumu podílejí, jsou důležité pro pochopení existujících druhů zranitelnosti a všech důležitých překážek účasti.
Lidé ve věku 18 let a starší z kliniky Cardozo ve Washingtonu, D.C., kteří jsou zapsáni do přírodovědné studie Národního institutu artritidy a metabolických studií, jsou způsobilí k účasti na tomto protokolu.
Účastníci jsou dotazováni na otázky týkající se jejich vlastních zkušeností s klinickým výzkumem a také některých hypotetických výzkumných studií. Otázky zahrnují obecné názory účastníků na klinický výzkum, vnímaná rizika a přínosy výzkumu, alternativy k účasti na výzkumu, limity toho, co by byli ochotni ve výzkumu akceptovat, a typy výzkumu nebo výzkumných postupů, které by mohly vnímat jako nespravedlivé.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20009
- NIAMS Community Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Dospělí (18 let a starší) z kliniky Cardozo, kteří jsou zařazeni do přírodovědné studie NIAMS, budou pozváni k účasti na této studii rozhovorů. Vzorek bude zahrnovat muže a ženy, kteří jsou primárně Afroameričané a Hispánci. Účastníci budou způsobilí, pokud budou schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas a mohou se zúčastnit pohovoru v angličtině nebo španělštině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shavers VL, Lynch CF, Burmeister LF. Factors that influence African-Americans' willingness to participate in medical research studies. Cancer. 2001 Jan 1;91(1 Suppl):233-6. doi: 10.1002/1097-0142(20010101)91:1+3.0.co;2-8. Erratum In: Cancer 2001 Mar 15;91(6):1187.
- Wendler D, Kington R, Madans J, Van Wye G, Christ-Schmidt H, Pratt LA, Brawley OW, Gross CP, Emanuel E. Are racial and ethnic minorities less willing to participate in health research? PLoS Med. 2006 Feb;3(2):e19. doi: 10.1371/journal.pmed.0030019. Epub 2005 Dec 6.
- Gross CP, Filardo G, Mayne ST, Krumholz HM. The impact of socioeconomic status and race on trial participation for older women with breast cancer. Cancer. 2005 Feb 1;103(3):483-91. doi: 10.1002/cncr.20792.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999907073
- 07-CC-N073
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .