Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Názory účastníků výzkumu na etiku klinického výzkumu

Pilotní studie zkoumající názory účastníků výzkumu na etiku klinického výzkumu

Tato pilotní studie prozkoumá užitečnost řady otázek, které se ptají na názory na výzkum z pohledu menšinových a ekonomicky znevýhodněných účastníků výzkumu. Rasové a etnické menšiny jsou v klinickém výzkumu trvale nedostatečně zastoupeny. Toto nedostatečné zastoupení bylo připisováno především neochotě podílet se na výzkumu kvůli nedůvěře ve výzkumné zařízení, zejména ve světle široce známých historických příkladů zneužívání. Novější údaje však naznačují, že nepřizvání k účasti na výzkumu nebo přísná vstupní kritéria mohou významně přispět k nízkému počtu účastníků výzkumu etnických menšin. Perspektivy rasových a etnických menšin, které mají znalosti o výzkumu nebo se na výzkumu podílejí, jsou důležité pro pochopení existujících druhů zranitelnosti a všech důležitých překážek účasti.

Lidé ve věku 18 let a starší z kliniky Cardozo ve Washingtonu, D.C., kteří jsou zapsáni do přírodovědné studie Národního institutu artritidy a metabolických studií, jsou způsobilí k účasti na tomto protokolu.

Účastníci jsou dotazováni na otázky týkající se jejich vlastních zkušeností s klinickým výzkumem a také některých hypotetických výzkumných studií. Otázky zahrnují obecné názory účastníků na klinický výzkum, vnímaná rizika a přínosy výzkumu, alternativy k účasti na výzkumu, limity toho, co by byli ochotni ve výzkumu akceptovat, a typy výzkumu nebo výzkumných postupů, které by mohly vnímat jako nespravedlivé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Ve snaze lépe porozumět etickým obavám týkajícím se klinického výzkumu si tato pilotní studie klade za cíl prozkoumat užitečnost řady otázek, které se ptají na názory na výzkum z pohledu menšinových a ekonomicky znevýhodněných účastníků výzkumu. Kognitivní rozhovory budou vedeny v angličtině a španělštině s 10 účastníky NIAMS CHC na Upper Cardozo Clinic ve Washingtonu DC. Tazatel se účastníků zeptá na jejich vlastní zkušenosti a také na některé hypotetické výzkumné studie. Dotazníky se budou účastníků ptát na jejich obecné názory na klinický výzkum, vnímaná rizika a přínosy výzkumu, alternativy k účasti, limity toho, co by byli ochotni ve výzkumu akceptovat a typy výzkumu nebo výzkumných postupů, které by mohly vnímat jako nespravedlivé.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20009
        • NIAMS Community Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Dospělí (18 let a starší) z kliniky Cardozo, kteří jsou zařazeni do přírodovědné studie NIAMS, budou pozváni k účasti na této studii rozhovorů. Vzorek bude zahrnovat muže a ženy, kteří jsou primárně Afroameričané a Hispánci. Účastníci budou způsobilí, pokud budou schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas a mohou se zúčastnit pohovoru v angličtině nebo španělštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

17. ledna 2007

Dokončení studie

8. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

5. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

8. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 999907073
  • 07-CC-N073

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit