Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sirolimus Based Immunosuppression for Patients Undergoing Kidney Transplantation in the Eurotransplant Senior Program (ESP)

17. dubna 2007 aktualizováno: Medical University of Vienna

Outcome After Renal Transplantation of a Randomized Prospective Trial in the Eurotransplant Senior Program

The Eurotransplant Senior Program (ESP) started in 1999 with local allocation of kidneys from deceased donors elder than 65 years to recipients elder than 65 years. The requirements for immunosuppression in this group of patients are high due to the large amount of comorbidities.

This prospective randomized trial compared the standard immunosuppressive protocol based on cyclosporine A (CyA) used at our center within the ESP, to a calcineurin inhibitor-free protocol based on sirolimus (SRL).

The aim of this study is to investigate the effect of a CNI-free therapy on the function of elderly kidneys 6 months post transplantation, measured by GFR.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis

48

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Recipients of the Eurotransplant Senior Program
  • negative cytotoxic crossmatch
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • High sensitized recipients (PRA > 40%)
  • Non heart Beating Donor
  • Hyperlipidemia
  • Leucocytopenia (< 3000/mm3)
  • Thrombocytopenia (< 75000/mm3)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ferdinand Muehlbacher, MD Professor, Medical University of Vienna; Department of Transplantation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NTX-OFO-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit